진행성 또는 전이성 암 환자 치료를 위한 백신 요법

질병 특성:

• CEA를 발현하는 조직학적으로 확인된 진행성 또는 전이성 악성종양

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 전이성 질환:

    • 측정 가능 또는 측정 불가

    • 전이의 병력이 있지만 현재 질병의 증거가 없으며 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

      • 영상으로 발견할 수 없는 절제 불가능한 복막 또는 림프절 전이

      • 재발 위험이 높은 것으로 간주되는 치료 또는 절제된 전이성 질환(예상 5년 무병 생존율 50% 미만)

        • 지난 1년 이내에 질병의 증거가 없는 치료를 완료해야 합니다.

• CEA 발현 악성 종양은 다음 중 하나로 정의됩니다.

  • 면역조직화학적 염색(종양의 50% 이상이 염색 강도가 중등도 이상임)
  • 말초 혈액의 CEA 수치가 2.5µg/L 이상
  • 보편적으로 CEA 양성인 것으로 알려진 종양(예: 결장암 및 직장암)
• 가능한 생존 이점이 있는 이전 치료를 받았거나 그러한 치료를 거부했습니다.
• 뇌 전이의 사전 절제는 등록 후 1개월 이내에 뇌의 CT 스캔 또는 MRI에 의한 전이가 없는 경우 허용됨

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은

환자 특성:

나이

• 18세 이상 섹스
• 남성 또는 여성 폐경기 상태
• 지정되지 않음 성능 상태
• Karnofsky 70-100% 기대 수명
• 6개월 이상

조혈

• WBC 최소 3,000/mm^3
• 절대 림프구 수 최소 1,000/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 최소 9g/dL(수혈 또는 에포에틴 알파 허용) 간
• 빌리루빈 2.0 mg/dL 미만
• SGOT/SGPT 정상 상한치의 1.5배 미만
• 활동성 급성 또는 만성 바이러스성 간염 없음
• B형 간염 표면 항원 음성
• C형 간염 음성
• 연구 참여를 방해하는 다른 간 질환 없음

신장

• 크레아티닌 2.5mg/dL 미만
• 활성 급성 또는 만성 요로 감염 없음

심혈관

• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음
• HIV 음성

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 자가면역 질환의 병력 없음:

  • 염증성 장 질환
  • 전신성 홍반성 루푸스
  • 류머티스성 관절염
  • 강직성 척추염
  • 경피증
  • 다발성 경화증
• 계란 또는 연구 백신의 구성 요소에 대한 알레르기 없음 기타
• 활성 급성 또는 만성 감염 없음
• 연구 참여를 방해하는 심각한 급성 또는 만성 질환이 동시 발생하지 않음
• 연구 참여를 방해하는 다른 의학적 또는 심리적 장애 없음
• 지난 5년 이내에 비흑색종 피부암, 조절된 자궁경부의 상피내암종 또는 조절된 표재성 방광암을 제외한 다른 악성 종양 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전 생물학적 요법 이후 최소 4주 및 회복
• 다른 동시 면역 요법 없음

화학 요법

• 이전 화학 요법 이후 최소 4주 및 회복
• 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 이전 호르몬 요법 이후 최소 4주가 지나고 회복됨
• 화학 요법 또는 조영 증강 연구를 위한 전처치로 사용되는 스테로이드를 제외한 이전 스테로이드 투여 후 최소 6주
• 동시 스테로이드 없음

방사선 요법

• 체중을 지탱하는 뼈의 불안정하거나 고통스러운 뼈 전이에 대한 사전 완화 방사선 요법(전신 방사성 표지 화합물 포함)이 허용될 수 있습니다.
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주 및 회복
• 동시 방사선 요법 없음

수술

• 명시되지 않은

다른

• 다른 이전 치료(실험적 치료 포함) 및 회복 후 최소 4주
• 동시 면역억제제 없음(예: 아자티오프린 또는 사이클로스포린)