급성 림프 구성 백혈병 환자 치료에서 말초 줄기 세포 또는 골수 이식에 따른 복합 화학 요법 및 전신 방사선 조사

질병 특성:

• 급성 림프 구성 백혈병 (ALL)의 진단

• 성인 환자는 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.

  • 완전 관해(CR)(골수 흡인에서 형태학적으로 5% 미만의 모세포 및 말초 모세포 부재)의 고위험 ALL이 있는 50~75세 또는 2차 CR(CR2) 이상의 ALL

  • 첫 번째 CR(CR1)에서 고위험 ALL이 있고 기존 동종 이식(일반 의학적 상태에 따라)에 부적격하거나 기존 이식을 거부한 18~50세

    • CR1의 고위험 성인 ALL에는 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 환자가 포함됩니다.

      • 30세 이상
      • 비 T 세포 표현형
      • t(9;22), t(4;11), 삼염색체성 8 또는 단염색체성 7을 포함한 세포유전학적 이상
      • 유도 화학 요법 4주 후 CR 달성 실패
  • 18~50세에 ALL이 CR2 이상이고 일반 의학적 상태에 따라 기존 동종 이식에 부적격
  • CR2 이상의 고위험 ALL이 있고 기존의 동종이계 이식을 거부한 18~50세

• 소아 환자는 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.

  • CR1에 고위험 ALL이 있는 18세 미만이고 일반 의학적 상태에 따라 기존 동종 이식에 부적격

    • CR1의 고위험 소아 ALL에는 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 환자가 포함됩니다.

      • 세포유전학적 이상

        • 진단 시 WBC가 최소 25,000/mm3인 t(9;22)
        • 1세 미만 또는 10세 이상 환자의 t(4;11)
        • 저배수체(45개 이하의 염색체)
      • 유도 화학 요법 4주 후 CR 달성 실패
      • 유도 화학 요법 1주 후 지속적인 말초 모세포
  • CR2 이상의 18세 미만이며 일반 의학적 상태에 따라 기존 동종 이식에 부적격
  • 12세 이하는 주임연구원의 승인을 받은 경우 허용
• 활성 CNS 질환 없음

• 형제 기증자의 가용성(일란성 쌍둥이 제외)

  • 적어도 1개의 일배체형에 대해 유전자형이 동일한 HLA
  • HLA-A, -B, -C, -DRB1 및 -DQB1은 유전자형 또는 표현형이 동일합니다.

환자 특성:

나이:

• 질병 특성 참조
• 75세 이하

성능 상태:

• 카르노프스키 50-100%(성인)
• Lansky 40-100%(어린이)

기대 수명:

• 명시되지 않은

조혈:

• 질병 특성 참조

간:

• 전격성 간부전 없음
• 알코올성 간염 없음
• 출혈 식도 정맥류 병력 없음
• 등급 II 이상의 간성 뇌병증 없음
• INR이 2.5보다 큰 PT 연장으로 입증된 간 합성 기능 장애 없음
• 문맥 고혈압과 관련된 난치성 복수 없음
• 세균성 또는 진균성 간 농양 없음
• 빌리루빈이 5 mg/dL 이상인 만성 바이러스성 간염 없음
• 빌리루빈이 5 mg/dL 이상인 담도 폐쇄가 없음
• 동시 증상 담도 질환 없음

신장:

• 명시되지 않은

심혈관:

• 심박출률 30% 이상

폐:

• 추가 연속 산소에 대한 요구 사항 없음

다른:

• HIV 음성
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 1년 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 마이코페놀레이트 모페틸 투여 중 동시 이식 후 성장 인자 없음

화학 요법

• 질병 특성 참조

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 명시되지 않은

수술

• 명시되지 않은