전립선암 환자 치료에 APC8015와 베바시주맙

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 전립선 선암종

  • 모든 T, 모든 N, M0

• 원발성 전립선암에 대해 다음 요법 중 하나를 포함하는 이전 요법을 받았습니다:

  • 외부 빔 방사선 요법
  • 골반 외부 빔 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 근접 치료
  • 냉동수술

  • 보조 또는 구제 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 근치적 전립선 절제술

    • 근치적 전립선 절제술 후 보조 또는 구제 방사선 요법은 다음 기준을 충족하는 경우 허용됩니다.

      • PSA는 6.0ng/mL를 넘지 않았습니다.
      • 안드로겐 결핍 후 최소 3개월
• 최소 2주 간격으로 측정한 2회 측정에서 PSA 상승(0.4~6.0ng/mL)
• 현재 CNS 질환의 병력이나 방사선학적 증거가 없음(예: 원발성 뇌종양, 표준 의료 요법으로 조절되지 않는 발작 또는 뇌 전이)

환자 특성:

성능 상태:

• ECOG 0-1

기대 수명:

• 최소 12개월

조혈:

• WBC 2,500/mm^3 이상
• 1,000/mm^3보다 큰 절대 호중구 수
• 혈소판 수가 100,000/mm^3 이상
• 이전의 출혈 장애 없음

간:

• 정상 상한치(ULN)의 2배 이하의 빌리루빈
• AST는 ULN의 2배 이하
• B형 간염 및 C형 간염 음성

신장:

• ULN의 2배 이하인 크레아티닌
• BUN은 ULN의 2배 이하

심혈관:

• 임상적으로 유의한 심혈관 질환 없음
• New York Heart Association 등급 II-IV 심장 질환 없음(증상성 울혈성 심부전)
• 불안정 협심증 없음
• 약물을 필요로 하는 심각한 심장 부정맥 없음
• 조절되지 않는 고혈압 없음
• 이전 심근 경색 없음
• 지난 1년 동안 등급 II 이상의 말초혈관 질환 없음
• 이전의 심부정맥 혈전증 없음

다른:

• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• HIV 및 HTLV I 및 II 음성
• 연구 참여를 배제할 수 있는 다른 통제되지 않는 질병, 근본적인 의학적 상태, 정신 질환 또는 사회적 상황이 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 치료가 필요한 활동성 자가면역질환 없음
• 지난 4주 동안 심각한 외상이 없었음
• 치유되지 않는 심각한 상처, 궤양 또는 골절이 없음

• 비흑색종 피부암을 제외한 다른 "현재 활동성" 악성 종양 없음

  • 치료 완료 후 재발 위험이 30% 미만인 것으로 의사가 판단하는 경우 "현재 활성"이 아님

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전 면역 요법 없음
• 이전의 항혈관 내피 성장 인자 요법 없음

화학 요법:

• 이전 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 진행성 질환에 대한 사전 호르몬 요법(예: 황체 형성 호르몬 방출 호르몬[LHRH] 작용제 또는 길항제, 항안드로겐, 에스트로겐, 메게스트롤 또는 PC-SPES) 없음
• 안드로겐 박탈 후 최소 3개월이 경과한 경우 1차 요법으로 보조 또는 신보강 환경에서 사전 호르몬 요법 허용
• 동시 전신 스테로이드 요법 없음(흡입 또는 국소 스테로이드 허용)

방사선 요법:

• 동시 방사선 요법 없음

수술:

• 개복 생검 또는 바늘 간 생검을 포함한 대수술 전 최소 4주
• 동시 대수술 없음

다른:

• 이전 아스피린 복용 후 최소 10일
• 기존의 영구 유치 IV 카테터의 개통성을 유지하기 위한 경우를 제외하고 이전 경구 또는 비경구 항응고제 투여 후 최소 10일
• 동시 아스피린 없음
• 기존 영구 유치 IV 카테터의 개통성을 유지하기 위한 경우를 제외하고 동시 경구 또는 비경구 항응고제 없음
• 전립선암에 대한 다른 동시 실험적 또는 상업적 약제 또는 치료법 없음