악성 중피종 환자 치료에서 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 완화 요법
2013년 8월 6일 업데이트: British Thoracic Society
중피종 환자의 치료에서 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 능동적 증상 조절의 무작위 타당성 연구
근거: 완화 요법은 진행성 암 환자가 보다 편안하게 생활하도록 도울 수 있습니다. 완화 요법이 악성 중피종 환자를 치료할 때 화학 요법과 함께 또는 화학 요법 없이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 악성 중피종 환자를 치료할 때 다른 화학 요법을 사용하거나 사용하지 않는 완화 요법의 효과를 비교하기 위한 무작위 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 악성 중피종 환자에서 완화 요법 단독 대 미토마이신, 빈블라스틴 및 시스플라틴을 사용한 완화 요법 대 비노렐빈을 사용한 완화 요법의 타당성을 결정합니다.
- 이러한 요법으로 치료받은 환자의 삶의 질을 결정합니다.
개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 3개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 부문 I: 환자는 비화학요법 요법(예: 방사선 요법, 진통제, 스테로이드, 이완제 및 특수 통증 완화 기술)을 포함하는 완화 요법만 받습니다.
- 2군: 환자는 1군에서와 같은 완화 요법과 미토마이신 IV(코스 1, 2, 4만 해당), 빈블라스틴 IV, 시스플라틴 IV를 포함하는 화학 요법을 1일 4시간 동안 받습니다. 화학 요법은 총 4개 과정 동안 21일마다 반복됩니다.
- 3군: 환자는 1군에서와 같은 완화 요법 및 1-6주 및 9-14주에 매주 1회 5분에 걸쳐 비노렐빈 IV를 포함하는 화학 요법을 받습니다.
삶의 질은 모든 환자에 대해 기준선에서 평가됩니다. 1군에 대해 3, 6, 9, 12주차에; II군에 대해 4주, 7주, 10주 및 13주차에; III군에 대해 3주, 6주, 10주 및 13주; 21주와 29주에, 그 후 모든 환자에 대해 8주마다.
8주마다 환자를 추적합니다.
예상 발생: 총 60명의 환자(치료 부문당 20명)가 1년 이내에 이 연구에 대해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bradford-Onavon, 영국, BA15 2LE
- Dorothy House Foundation
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Chertsey Surrey, 영국, KT 16 OPZ
- St. Peters Hospital
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England
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Hull, England, 영국, HU8 9HE
- Princess Royal Hospital
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Leeds, England, 영국, LS1 3EX
- Leeds Teaching Hospital Trust
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London, England, 영국, EC1A 7BE
- Saint Bartholomew's Hospital
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London, England, 영국, NW1 2DA
- Medical Research Council Clinical Trials Unit
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Sutton, England, 영국, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
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Glasgow, Scotland, 영국, G21 3UW
- Stobhill General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
면역조직화학적 또는 세포학적으로 확인된 악성 중피종
- 상피 및 기타 조직학적 유형
- 배액술, 흉막유착술 또는 흉막절제술로 치료 및 조절되는 경우 증상이 있는 흉막 삼출이 허용됨
- 최소 6주 간격으로 2회 CT 스캔 측정을 통해 안정적이거나 진행성 질환인 경우 사전 외과적 절제 허용
환자 특성:
나이:
- 명시되지 않은
성능 상태:
- 누가 0-2
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- WBC 3,000/mm3 이상
- 호중구 수가 1,500/mm3 이상
- 혈소판 수가 100,000/mm3 이상
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
다른:
- 화학 요법을 받기에 의학적으로 적합한 것으로 간주됨
- 연구를 방해하는 다른 질병이나 이전 악성 종양 없음
- 감염의 임상적 증거 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 중피종에 대한 사전 화학 요법 없음
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 명시되지 않은
수술:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: David J. Girling, MD, Medical Research Council
- 연구 의자: Martin F. Muers, MD, Leeds General Infirmary
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2003년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BTS-MESO-1
- CDR0000069167 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- MRC-BTS-MESO-1
- EU-20134
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