Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivinen hoito kemoterapialla tai ilman pahanlaatuista mesotelioomaa sairastavien potilaiden hoidossa

tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: British Thoracic Society

Satunnaistettu toteutettavuustutkimus aktiivisesta oireiden hallinnasta kemoterapialla tai ilman sitä mesotelioomapotilaiden hoidossa

PERUSTELUT: Palliatiivinen hoito voi auttaa potilaita, joilla on pitkälle edennyt syöpä, elämään mukavammin. Vielä ei tiedetä, onko palliatiivinen hoito tehokkaampi kemoterapian kanssa vai ilman sitä potilaiden hoidossa, joilla on pahanlaatuinen mesoteliooma.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen II tutkimus, jossa verrataan palliatiivisen hoidon tehokkuutta erilaisten kemoterapia-ohjelmien kanssa tai ilman niitä hoidettaessa potilaita, joilla on pahanlaatuinen mesoteliooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä pelkän palliatiivisen hoidon toteutettavuus verrattuna palliatiiviseen hoitoon mitomysiinillä, vinblastiinilla ja sisplatiinilla verrattuna vinorelbiinin palliatiiviseen hoitoon potilailla, joilla on pahanlaatuinen mesoteliooma.
  • Selvitä näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden elämänlaatu.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta.

  • Käsivarsi I: Potilaat saavat pelkkää palliatiivista hoitoa, joka sisältää ei-kemoterapeuttista hoitoa (esim. sädehoitoa, kipulääkkeitä, steroideja, relaksantteja ja erityisiä kivunlievitystekniikoita).
  • Käsivarsi II: Potilaat saavat palliatiivista hoitoa, kuten ryhmässä I, ja kemoterapiaa, joka sisältää mitomysiini IV:n (vain kurssit 1, 2 ja 4), vinblastiini IV:n ja sisplatiini IV:n 4 tunnin ajan ensimmäisenä päivänä. Kemoterapia toistetaan 21 päivän välein yhteensä 4 kurssia.
  • Käsivarsi III: Potilaat saavat palliatiivista hoitoa kuten haarassa I ja kemoterapiaa, joka sisältää vinorelbiini IV:tä 5 minuutin ajan kerran viikossa viikoilla 1-6 ja 9-14.

Kaikkien potilaiden elämänlaatu arvioidaan lähtötilanteessa; viikoilla 3, 6, 9 ja 12 käsivarrelle I; viikoilla 4, 7, 10 ja 13 käsivarrelle II; viikoilla 3, 6, 10 ja 13 haaralle III; viikoilla 21 ja 29 ja sen jälkeen joka 8. viikko kaikille potilaille.

Potilaita seurataan 8 viikon välein.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 60 potilasta (20 per hoitohaara) kerääntyy tähän tutkimukseen vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bradford-Onavon, Yhdistynyt kuningaskunta, BA15 2LE
        • Dorothy House Foundation
      • Chertsey Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT 16 OPZ
        • St. Peters Hospital
    • England
      • Hull, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HU8 9HE
        • Princess Royal Hospital
      • Leeds, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
        • Leeds Teaching Hospital Trust
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2DA
        • Medical Research Council Clinical Trials Unit
      • Sutton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G21 3UW
        • Stobhill General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Immunohistokemiallisesti tai sytologisesti vahvistettu pahanlaatuinen mesoteliooma

    • Epiteeli- ja muut histologiset tyypit
  • Oireinen keuhkopussin effuusio sallittu, jos sitä hoidetaan ja hallitaan drenaatiolla, pleurodeesilla tai pleurectomialla
  • Aiempi kirurginen resektio sallittu, jos sairaus on vakaa tai etenevä kahdella CT-mittauksella vähintään 6 viikon välein

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • Ei määritelty

Suorituskyky:

  • WHO 0-2

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • WBC suurempi kuin 3 000/mm3
  • Neutrofiilien määrä yli 1500/mm3
  • Verihiutalemäärä yli 100 000/mm3

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Lääketieteellisesti soveltuva kemoterapiaan
  • Mikään muu sairaus tai aikaisempi pahanlaatuisuus ei estäisi tutkimusta
  • Ei kliinisiä todisteita infektiosta

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa mesotelioomaan

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei määritelty

Leikkaus:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

British Thoracic Society

Yhteistyökumppanit

Medical Research Council

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David J. Girling, MD, Medical Research Council
  • Opintojen puheenjohtaja: Martin F. Muers, MD, Leeds General Infirmary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. helmikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BTS-MESO-1
  • CDR0000069167 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • MRC-BTS-MESO-1
  • EU-20134

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa