- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00032760
폭식 장애에 대한 명상 기반 치료
연구 개요
상세 설명
비만 치료를 원하는 개인의 최대 30%가 폭식 장애(BED)에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판(DSM-IV) 기준을 충족합니다. BED는 폭식의 재발성 에피소드와 통제력 상실의 느낌을 동반하며 생리적, 정서적 및 행동 시스템의 만성적 조절 장애를 포함합니다. 명상 기반 개입은 유사한 중독성 및 조절 장애 특성을 가진 장애를 치료하는 데 성공적으로 사용되었지만 BED 치료에는 적용되지 않았습니다. 통제되지 않은 파일럿 연구의 데이터에 따르면 이러한 개입은 비만 여성의 폭식 및 기타 관련 특성의 감소에 즉각적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 본 연구는 BED 증상 치료를 위한 치료 요소로서 마음챙김 명상 기반 개입의 효능을 추가로 조사하기 위해 적절한 비교 조건을 통합합니다. 탐색적 측면에는 매뉴얼의 추가 개발, 효과 크기 설정(적절한 비교 그룹과 비교하여), 보다 다양한 모집단 포함 및 다음을 다루는 조치가 포함됩니다. 1) 치료 반응의 개인차, 2) 가능한 메커니즘, 3) 반응 시간 경과 및 3) 의료/건강 변수에 미치는 영향.
두 커뮤니티의 여성이 3가지 조건에 무작위로 배정됩니다. 1) 8주간의 수동 명상 기반 그룹 개입, 2) 심리 교육 비교 조건 또는 3) 대기자 명단 통제. 1차 결과 변수는 폭식 행동의 변화, 우울증, 불안, 자존감, 식이요법 관련 척도입니다. 2차 변수에는 식이 변화에 민감한 의학적 변수(즉, 체중, 혈압, 지질 프로필, 혈당 수준), Tellegen 흡수 척도, 인지된 가치 및 명상 수행의 사용과 같은 명상 수행과 관련된 프로세스 변수가 포함됩니다. 통제력과 자각력이 증가한 경험. 참가자는 치료 전후와 1, 3, 6개월 추적 조사에서 평가됩니다. 이 데이터는 BED에 대한 보다 포괄적인 치료 프로그램의 일환으로 명상 기반 중재에 대한 추가 조사를 지원합니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Terre Haute, Indiana, 미국, 47809
- Indiana State University
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Center for Integrative Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폭식장애의 임상진단;
- BMI 30 이상;
- 유창한 영어 화자/독자;
- 인디애나주 테레 호트 또는 노스캐롤라이나주 더럼 지역에서 2개월 동안 9개의 주간 그룹 세션과 6개월 동안의 후속 조치에 참석할 수 있고 기꺼이 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 적절한 그룹 참여를 방해하는 정신 질환 또는 기타 상태
- 구조화된 다이어트 프로그램에서;
- 불안정 관련 의학적 증후군(예: 당뇨병, 고혈압);
- 체중이나 식욕에 영향을 미치며 여전히 조정 중이거나 연구 과정 중에 변경될 가능성이 있는 약물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean L. Kristeller, PhD, Indiana State University
- 수석 연구원: Ruth Quillian-Wolever, PhD, Duke University Department of Psychiatry/Center for Integrated Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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