- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00032760
Meditationsbasierte Behandlung der Binge-Eating-Störung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bis zu 30 % der Personen, die eine Behandlung wegen Fettleibigkeit suchen, erfüllen die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) für Binge-Eating-Störung (BED). BED ist durch wiederkehrende Episoden von Essattacken gekennzeichnet, die mit Gefühlen des Kontrollverlusts einhergehen, und beinhaltet eine chronische Fehlregulation physiologischer, emotionaler und Verhaltenssysteme. Meditationsbasierte Interventionen wurden erfolgreich zur Behandlung von Störungen mit ähnlichen Sucht- und Disregulationsmerkmalen eingesetzt, wurden jedoch nicht zur Behandlung von BED eingesetzt. Daten aus einer unkontrollierten Pilotstudie deuten darauf hin, dass eine solche Intervention deutliche unmittelbare Auswirkungen auf die Verringerung von Essattacken und anderen damit verbundenen Symptomen bei adipösen Frauen haben kann. Daher berücksichtigt diese Studie geeignete Vergleichsbedingungen, um die Wirksamkeit einer auf Achtsamkeitsmeditation basierenden Intervention als Behandlungskomponente zur Behandlung von BED-Symptomen weiter zu untersuchen. Zu den explorativen Aspekten gehören die Weiterentwicklung eines Handbuchs, die Festlegung der Effektgröße (im Vergleich zu geeigneten Vergleichsgruppen), die Einbeziehung einer vielfältigeren Bevölkerung und Maßnahmen, die sich mit Folgendem befassen: 1) individuelle Unterschiede im Ansprechen auf die Behandlung, 2) mögliche Mechanismen, 3) zeitlicher Verlauf der Reaktion und 3) Auswirkungen auf medizinische/gesundheitliche Variablen.
Frauen aus zwei Gemeinschaften werden nach dem Zufallsprinzip drei Bedingungen zugeordnet: 1) einer 8-wöchigen manuellen, auf Meditation basierenden Gruppenintervention, 2) einer psychoedukativen Vergleichsbedingung oder 3) einer Wartelistenkontrolle. Primäre Ergebnisvariablen werden Veränderungen im Essattackenverhalten und damit verbundene Maße für Depression, Angstzustände, Selbstwertgefühl und Ernährung sein; Zu den sekundären Variablen gehören medizinische Variablen, die auf Ernährungsumstellungen reagieren (d. h. Gewicht, Blutdruck, Lipidprofil, Blutzuckerspiegel) und Prozessvariablen im Zusammenhang mit der Meditationspraxis, wie etwa die Tellegen-Absorptionsskala, wahrgenommener Wert und Nutzen der Meditationspraxis und Erfahrungen mit erhöhter Kontrolle und Bewusstsein. Die Teilnehmer werden vor und nach der Behandlung sowie nach 1, 3 und 6 Monaten Nachuntersuchung evaluiert. Diese Daten würden dann die weitere Untersuchung einer auf Meditation basierenden Intervention als Teil eines umfassenderen Behandlungsprogramms für BED unterstützen.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Indiana
-
Terre Haute, Indiana, Vereinigte Staaten, 47809
- Indiana State University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke Center for Integrative Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Binge-Eating-Störung;
- BMI mindestens 30;
- Fließender Englischsprecher/-leser;
- Fähig und willens, an 9 wöchentlichen Gruppensitzungen über zwei Monate hinweg teilzunehmen, plus Follow-up für 6 Monate, entweder im geografischen Gebiet von Terre Haute, Indiana, oder Durham, North Carolina.
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrischer oder anderer Zustand, der eine angemessene Gruppenteilnahme ausschließen würde;
- Auf einem strukturierten Diätprogramm;
- Instabiles bedingtes medizinisches Syndrom (z. B. Diabetes, Bluthochdruck);
- Medikamente, die das Gewicht oder den Appetit beeinflussen und noch angepasst werden oder sich im Laufe der Studie voraussichtlich ändern werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean L. Kristeller, PhD, Indiana State University
- Hauptermittler: Ruth Quillian-Wolever, PhD, Duke University Department of Psychiatry/Center for Integrated Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT000416-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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