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Meditationsbasierte Behandlung der Binge-Eating-Störung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die relative Wirksamkeit einer auf Achtsamkeitsmeditation basierenden Intervention bei Binge-Eating-Störung im Vergleich zu einer psychoedukativen Intervention und einer Wartelisten-Kontrollgruppe zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bis zu 30 % der Personen, die eine Behandlung wegen Fettleibigkeit suchen, erfüllen die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) für Binge-Eating-Störung (BED). BED ist durch wiederkehrende Episoden von Essattacken gekennzeichnet, die mit Gefühlen des Kontrollverlusts einhergehen, und beinhaltet eine chronische Fehlregulation physiologischer, emotionaler und Verhaltenssysteme. Meditationsbasierte Interventionen wurden erfolgreich zur Behandlung von Störungen mit ähnlichen Sucht- und Disregulationsmerkmalen eingesetzt, wurden jedoch nicht zur Behandlung von BED eingesetzt. Daten aus einer unkontrollierten Pilotstudie deuten darauf hin, dass eine solche Intervention deutliche unmittelbare Auswirkungen auf die Verringerung von Essattacken und anderen damit verbundenen Symptomen bei adipösen Frauen haben kann. Daher berücksichtigt diese Studie geeignete Vergleichsbedingungen, um die Wirksamkeit einer auf Achtsamkeitsmeditation basierenden Intervention als Behandlungskomponente zur Behandlung von BED-Symptomen weiter zu untersuchen. Zu den explorativen Aspekten gehören die Weiterentwicklung eines Handbuchs, die Festlegung der Effektgröße (im Vergleich zu geeigneten Vergleichsgruppen), die Einbeziehung einer vielfältigeren Bevölkerung und Maßnahmen, die sich mit Folgendem befassen: 1) individuelle Unterschiede im Ansprechen auf die Behandlung, 2) mögliche Mechanismen, 3) zeitlicher Verlauf der Reaktion und 3) Auswirkungen auf medizinische/gesundheitliche Variablen.

Frauen aus zwei Gemeinschaften werden nach dem Zufallsprinzip drei Bedingungen zugeordnet: 1) einer 8-wöchigen manuellen, auf Meditation basierenden Gruppenintervention, 2) einer psychoedukativen Vergleichsbedingung oder 3) einer Wartelistenkontrolle. Primäre Ergebnisvariablen werden Veränderungen im Essattackenverhalten und damit verbundene Maße für Depression, Angstzustände, Selbstwertgefühl und Ernährung sein; Zu den sekundären Variablen gehören medizinische Variablen, die auf Ernährungsumstellungen reagieren (d. h. Gewicht, Blutdruck, Lipidprofil, Blutzuckerspiegel) und Prozessvariablen im Zusammenhang mit der Meditationspraxis, wie etwa die Tellegen-Absorptionsskala, wahrgenommener Wert und Nutzen der Meditationspraxis und Erfahrungen mit erhöhter Kontrolle und Bewusstsein. Die Teilnehmer werden vor und nach der Behandlung sowie nach 1, 3 und 6 Monaten Nachuntersuchung evaluiert. Diese Daten würden dann die weitere Untersuchung einer auf Meditation basierenden Intervention als Teil eines umfassenderen Behandlungsprogramms für BED unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

160

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Vereinigte Staaten, 47809
        • Indiana State University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Center for Integrative Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Binge-Eating-Störung;
  • BMI mindestens 30;
  • Fließender Englischsprecher/-leser;
  • Fähig und willens, an 9 wöchentlichen Gruppensitzungen über zwei Monate hinweg teilzunehmen, plus Follow-up für 6 Monate, entweder im geografischen Gebiet von Terre Haute, Indiana, oder Durham, North Carolina.

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrischer oder anderer Zustand, der eine angemessene Gruppenteilnahme ausschließen würde;
  • Auf einem strukturierten Diätprogramm;
  • Instabiles bedingtes medizinisches Syndrom (z. B. Diabetes, Bluthochdruck);
  • Medikamente, die das Gewicht oder den Appetit beeinflussen und noch angepasst werden oder sich im Laufe der Studie voraussichtlich ändern werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean L. Kristeller, PhD, Indiana State University
  • Hauptermittler: Ruth Quillian-Wolever, PhD, Duke University Department of Psychiatry/Center for Integrated Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Meditation

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