자궁경검사 중 통증에 대한 가상 현실 효과 자궁경검사: 무작위 대조 시험 (VR)
2021년 3월 16일 업데이트: Medstar Health Research Institute
사무실 자궁경 검사 중 급성 통증에 대한 가상 현실 효과: 무작위 통제 연구
이 연구의 목적은 가상 현실을 사용하여 사무실 기반 자궁경 검사를 받는 여성의 통증 수준을 무작위 대조군 전향적 시험에서 대조군과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 가상 현실이 100mm VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 사무실 자궁경 검사 중에 통증 강도를 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
두 번째 목표는 가상 현실을 사용하여 절차 중 컨트롤을 사용하여 환자의 심박수를 모니터링하는 것입니다. 또 다른 두 번째 목표는 통증 인식이 줄어들면 절차가 더 빨리 완료될 수 있기 때문에 절차의 시간을 맞추는 것입니다. 마지막으로, VR 중재, VR 게임의 현실감 인식, 시뮬레이터 멀미 측정을 통해 절차에 대한 환자 만족도를 평가하기 위해 만족도 설문지를 사용하여 가상 현실 유무에 관계없이 절차에 대한 환자와 의사의 만족도를 평가하고자 합니다. VR 게임과 관련된
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- MHRI IRB
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
포함 기준은 진료실 자궁경 검사를 위해 내원하는 18세 이상의 여성입니다.
제외 기준:
제외 기준에는 가상 현실 세트를 사용하는 능력을 방해하는 시각 또는 청각 장애가 있는 환자, 영어 비유창성, 오피오이드 의존/남용 이력, 현재 마약 사용 또는 시술 중 마약 사용에 대한 욕구가 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
VR 그룹에 할당된 환자는 공개적으로 사용 가능한 VR 세트를 사용하여 VR에 참여하게 됩니다.
두 연구 그룹은 우리 사무실에서 표준 통증 관리로 예정된 수술 1시간 전에 800mg 이부프로펜을 복용하도록 지시될 것입니다.
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VR 조건에 할당된 환자는 Oculus Go 헤드셋을 통해 Guided Meditation VR 앱을 사용하여 VR에 참여하게 됩니다.
그들은 자신이 선택한 환경에 대한 최대 10분짜리 비디오를 즐길 것입니다.
이 비디오 동안 그들은 차분한 음악과 인도 명상 세션을 듣게 될 것입니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암에 있는 환자는 진료실 자궁경 검사의 표준을 받게 됩니다.
두 연구 그룹은 우리 사무실에서 표준 통증 관리로 예정된 수술 1시간 전에 800mg 이부프로펜을 복용하도록 지시될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 척도
기간: 10 분
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이 연구의 주요 목적은 가상 현실이 100mm VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 사무실 자궁경 검사 중에 통증 강도를 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변화
기간: 10 분
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2차 결과는 고통과 불안의 동정적인 증거를 평가하기 위해 절차 전반에 걸쳐 통증 점수의 변화와 참가자의 HR의 변화입니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001687
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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