Safety and Efficacy of a Monoclonal Antibody for Treatment of Rheumatoid Arthritis.
2005년 6월 23일 업데이트: XOMA (US) LLC
The purpose of this study is to determine whether a humanized monoclonal antibody (efalizumab) is safe and effective in the treatment of rheumatoid arthritis.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Rheumatology Associates of North Alabama
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Arizona
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Paradise Valley, Arizona, 미국, 85253
- Arizona Arthritis Research, PLC
-
Tucson, Arizona, 미국, 85715
- Advanced Clinical Therapeutics, LLC
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Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- NEA Clinic
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Little Rock Diagnostic Clinic
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093-0943
- University of California at San Diego
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Wallace Rheumatic Study Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90024
- UCLA
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Rancho Cucamonga, California, 미국, 91730
- Boling Clinical Trials
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Rancho Mirage, California, 미국, 92270
- Desert Medical Advances
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San Diego, California, 미국, 92120
- The San Diego Arthritis and Osteoporosis Medical Clinic
-
Santa Maria, California, 미국, 93454
- Pacific Arthritis Center
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Connecticut
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Hamden, Connecticut, 미국, 06518
- Northeast Clinical Research, LLC
-
Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
- Clinical Research Consultants, Inc.
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33765
- Clinical Research of West Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, 미국, 33334
- The Center for Rheumatology, Immunology and Arthritis
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Naples, Florida, 미국, 34102
- Anchor Research Center
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Rheumatology Associates of Central Florida
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33710
- nTouch Research Corporation
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Tampa, Florida, 미국, 33614
- Tampa Medical Group
-
Vero Beach, Florida, 미국, 32962
- nTouch Research Corporation
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
- Palm Beach Research Center
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- nTouch Research Corporation
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Marietta, Georgia, 미국, 30066
- nTouch Research Corporation
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47714
- Tri-State Arthritis and Rheumatology Center, LLC
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Central Iowa Hospital Corporation
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Fall River, Massachusetts, 미국, 02720
- Phase Iii Clinical Research
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64114
- The Center for Pharmaceutical Research
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University Center for Clinical Studies
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Clinical Research Center of Nevada
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
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Brooklyn, New York, 미국
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
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Cooperstown, New York, 미국, 13326
- Bassett Healthcare Clinical Pharmacology Research Center
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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New York, New York, 미국, 10003
- Hospital for Joint Disease, ACRC
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Plainview, New York, 미국, 11803
- Prem C. Chatpar, M.D.
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
- McBride Clinic, Inc.
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Pennsylvania
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Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
- Altoona Center For Clinical Research
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15218
- nTouch Research Corporation
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Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
- Rheumatic Disease Associates
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- Volunteer Research Group, LLC
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Summit Research Solutions, Inc.
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-2681
- Vanderbilt University
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Amarillo Center for Clinical Research, Ltd.
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Austin Rheumatology Research
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Utah
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Ogden, Utah, 미국, 84403
- Physicians' Research Options, LLC
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Washington
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Olympia, Washington, 미국, 98502
- South Puget Sound Clinical Research
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin, Madison
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion criteria:
- Clinical diagnosis of moderate to severe rheumatoid arthritis.
- On stable dose of methotrexate.
- 18 to 80 years of age.
- Less than 275 lbs.
Exclusion criteria:
- Joint replacement surgery within 60 days of the start of drug dosing.
- Intra-articular cortisone injections within 28 days of the start of drug dosing.
- Pregnancy.
- History of severe allergic or anaphylactic reactions.
- Active bacterial, viral, fungal, mycobacterium tuberculosis.
- Positive PPD test.
- History of any opportunistic infection.
- Serious persisting local or systemic infection.
- History of malignancy within the past five years.
- Received any vaccine within 28 days of the start of study drug dosing.
- Joint replacement therapy planned within nine months of the start of study drug dosing.
- Chronic disorders apart from RA affecting the joints.
- Significant systemic involvement secondary to RA.
- COPD, asthma, or other pulmonary disease.
- Received any DMARD other than methotrexate in the 28 days prior to the start of study drug dosing.
- Approved biologic RA therapy during the 28 days or 7 half-lives of the drug prior to the start of drug dosing.
- Investigational drug and/or treatment during the 28 days or seven half-lives of the investigational drug prior to the start of study drug dosing.
- Liver disease or abnormal hepatic function.
- Serum creatinine level > 1.5 mg/dL.
- Platelet count < 125,000 cells/mm3.
- WBC count < 3,500 cells/mm3.
- Seropositive for hepatitis B surface antigen.
- Seropositive for hepatitis C antibody.
- Known seropositivity for HIV.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 4월 1일
연구 완료
2003년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2002년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2004년 9월 1일
추가 정보
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