소아 외상성 뇌손상: Methylphenidate가 조기 회복에 미치는 영향
2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
외상성 뇌손상(TBI)은 어린이와 청소년의 후천적 장기 장애의 주요 원인입니다.
주의력과 기억력의 결핍은 일반적이며 중등도 또는 중증의 TBI 후 몇 년 동안 지속됩니다.
이러한 증상과 AD/HD 아동의 증상 사이의 유사성, AD/HD 치료에 대한 메틸페니데이트의 효능 및 뇌 손상이 있는 동물의 회복 개선에 대한 메틸페니데이트의 효능은 AD/HD 아동의 메틸페니데이트 효과를 연구할 필요성을 뒷받침합니다. TBI.
중등도에서 중증 TBI가 있는 어린이의 메틸페니데이트에 대한 이 조사는 다음을 목표로 합니다. (2) TBI가 있는 어린이의 인지, 기억 및 주의력 회복 속도를 개선하기 위한 8주간의 메틸페니데이트의 능력을 평가합니다. (3) TBI가 있는 소아에서 일반적인 메틸페니데이트 부작용의 빈도를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
8일 기간인 연구의 첫 번째 단계 동안 피험자는 어떤 날에는 위약을, 다른 날에는 메틸페니데이트를 받게 됩니다.
연구의 이 단계 동안 컴퓨터화된 주의력 테스트에서 아동의 성과에 대한 약물의 효과가 평가될 것입니다.
연구의 첫 번째 단계 동안 상당한 메틸페니데이트 부작용이 없는 개인은 연구의 두 번째 단계에 참여하게 됩니다.
두 번째 단계에서 대상자는 8주 동안 메틸페니데이트 또는 위약을 받게 됩니다.
주의력, 기억력, 행동 억제, 인지 유연성 및 운동 수행의 신경심리학적 측정은 회복률에 대한 메틸페니데이트 효과를 평가하기 위해 기준선 및 8주 약물 시험 후에 얻어질 것입니다.
회복은 또한 적응 행동 및 인지 기능의 인터뷰 측정을 사용하여 평가됩니다.
자극제 약물 부작용 등급 척도는 연구의 두 단계에 걸쳐 일반적인 메틸페니데이트 부작용을 모니터링하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Childrens Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
중등도에서 중증의 외상성 뇌손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2022년 12월 7일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2002년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2003년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCRR-M01RR00240-1783
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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