Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk traumatisk hjerneskade: Methylphenidat-virkninger på tidlig restitution

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)
Traumatisk hjerneskade (TBI) er den førende årsag til erhvervet langvarig invaliditet blandt børn og unge voksne. Underskud i opmærksomhed og hukommelse er almindelige og varer ved i årevis efter moderat eller svær TBI. Ligheden mellem disse symptomer og dem hos børn med AD/HD, effektiviteten af ​​methylphenidat i behandlingen af ​​AD/HD og effektiviteten af ​​methylphenidat til at forbedre helbredelse af dyr med hjerneskade understøtter behovet for at undersøge methylphenidat-effekter hos børn med TBI. Denne undersøgelse af methylphenidat hos børn med moderat til svær TBI har til formål: (1) at vurdere de akutte virkninger af 2 forskellige doser af methylphenidat på opmærksomhed og reaktionstid, når medicinen administreres til børn tidligt i bedring; (2) Vurder evnen af ​​8 ugers methylphenidat til at forbedre hastigheden for genopretning af kognitive, hukommelses- og opmærksomhedsevner hos børn med TBI; (3) Identificer hyppigheden af ​​almindelige methylphenidat-bivirkninger hos børn med TBI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af den første fase af undersøgelsen, som er af 8 dages varighed, vil forsøgspersonerne få placebo på nogle dage og methylphenidat på andre. I løbet af denne fase af undersøgelsen vil virkningerne af medicinen på børns præstationer på en computeriseret opmærksomhedstest blive vurderet. Personer, der ikke har signifikante methylphenidat-bivirkninger i løbet af den første fase af undersøgelsen, vil derefter deltage i den anden fase af undersøgelsen. Under anden fase vil forsøgspersonerne modtage enten methylphenidat eller placebo i 8 uger. Neuropsykologiske mål for opmærksomhed, hukommelse, adfærdshæmning, kognitiv fleksibilitet og motorisk ydeevne vil blive opnået ved baseline og efter 8 ugers medicinforsøg for at vurdere methylphenidat-effekter på restitutionshastigheden. Recovery vil også blive vurderet ved hjælp af et interviewmål for adaptiv adfærd og kognitiv funktion. En vurderingsskala for stimulerende medicinbivirkninger vil blive brugt til at overvåge for almindelige methylphenidat-bivirkninger gennem begge faser af undersøgelsen

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Moderat til svær traumatisk hjerneskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

Murray Fellowship

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

7. december 2022

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2002

Først opslået (Skøn)

3. maj 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCRR-M01RR00240-1783

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner