Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urazowe uszkodzenie mózgu u dzieci: wpływ metylofenidatu na wczesny powrót do zdrowia

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)
Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) jest główną przyczyną nabytej długotrwałej niepełnosprawności wśród dzieci i młodych dorosłych. Deficyty uwagi i pamięci są powszechne i utrzymują się przez lata po umiarkowanym lub ciężkim TBI. Podobieństwo tych objawów do objawów występujących u dzieci z AD/HD, skuteczność metylofenidatu w leczeniu AD/HD oraz skuteczność metylofenidatu w poprawie powrotu do zdrowia zwierząt z urazami mózgu przemawiają za potrzebą zbadania działania metylofenidatu u dzieci z AD/HD. TBI. To badanie metylofenidatu u dzieci z umiarkowanym do ciężkiego TBI ma na celu: (1) ocenę ostrego wpływu 2 różnych dawek metylofenidatu na uwagę i czas reakcji, gdy lek jest podawany dzieciom we wczesnym okresie rekonwalescencji; (2) Ocenić zdolność 8-tygodniowego przyjmowania metylofenidatu do poprawy tempa odzyskiwania zdolności poznawczych, pamięci i uwagi u dzieci z TBI; (3) Zidentyfikować częstość częstych działań niepożądanych metylofenidatu u dzieci z TBI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas pierwszej fazy badania, która trwa 8 dni, uczestnicy będą otrzymywać placebo w niektóre dni i metylofenidat w innych. Podczas tej fazy badania zostanie oceniony wpływ leku na wyniki dzieci w komputerowym teście uwagi. Osoby, u których nie wystąpiły znaczące skutki uboczne metylofenidatu podczas pierwszej fazy badania, wezmą udział w drugiej fazie badania. Podczas drugiej fazy uczestnicy będą otrzymywać metylofenidat lub placebo przez 8 tygodni. Neuropsychologiczne pomiary uwagi, pamięci, hamowania behawioralnego, elastyczności poznawczej i sprawności motorycznej zostaną uzyskane na początku i po 8-tygodniowym badaniu lekowym w celu oceny wpływu metylofenidatu na tempo powrotu do zdrowia. Powrót do zdrowia zostanie również oceniony za pomocą wywiadu miarowego zachowania adaptacyjnego i funkcjonowania poznawczego. Skala oceny skutków ubocznych leków pobudzających zostanie wykorzystana do monitorowania powszechnych działań niepożądanych metylofenidatu w obu fazach badania

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Umiarkowane do ciężkiego urazowe uszkodzenie mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Współpracownicy

Murray Fellowship

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

7 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCRR-M01RR00240-1783

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj