Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten traumaattinen aivovaurio: Metyylifenidaatin vaikutukset varhaiseen toipumiseen

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)
Traumaattinen aivovamma (TBI) on lasten ja nuorten aikuisten yleisin hankittujen pitkäaikaisten vammojen aiheuttaja. Huomio- ja muistivaje ovat yleisiä ja jatkuvat vuosia kohtalaisen tai vaikean TBI:n jälkeen. Näiden oireiden samankaltaisuus AD/HD-lasten oireiden välillä, metyylifenidaatin teho AD/HD:n hoidossa ja metyylifenidaatin tehokkuus aivovammojen toipumisen parantamisessa tukevat tarvetta tutkia metyylifenidaatin vaikutuksia lapsilla, joilla on TBI. Tämän metyylifenidaattitutkimuksen lapsilla, joilla on kohtalainen tai vaikea TBI, tavoitteena on: (1) Arvioida kahden eri metyylifenidaattiannoksen akuutteja vaikutuksia tarkkaavaisuuteen ja reaktioaikaan, kun lääkettä annetaan lapsille varhaisessa toipumisvaiheessa; (2) Arvioi 8 viikon metyylifenidaatin kykyä parantaa kognitiivisten, muistin ja tarkkaavaisuustaitojen palautumisnopeutta TBI-lapsilla; (3) Tunnista yleisten metyylifenidaatin sivuvaikutusten esiintyvyys lapsilla, joilla on TBI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa, joka kestää 8 päivää, koehenkilöt saavat lumelääkettä joinakin päivinä ja metyylifenidaattia joinakin päivinä. Tutkimuksen tässä vaiheessa arvioidaan lääkkeen vaikutuksia lasten suorituskykyyn tietokoneistetulla tarkkaavaisuustestillä. Henkilöt, joilla ei ole merkittäviä metyylifenidaattisivuvaikutuksia tutkimuksen ensimmäisen vaiheen aikana, osallistuvat sitten tutkimuksen toiseen vaiheeseen. Toisen vaiheen aikana koehenkilöt saavat joko metyylifenidaattia tai lumelääkettä 8 viikon ajan. Huomiota, muistia, käyttäytymisen estoa, kognitiivista joustavuutta ja motorista suorituskykyä koskevia neuropsykologisia mittauksia saadaan lähtötilanteessa ja 8 viikon lääketutkimuksen jälkeen, jotta voidaan arvioida metyylifenidaatin vaikutuksia toipumisnopeuteen. Toipumista arvioidaan myös sopeutuvan käyttäytymisen ja kognitiivisen toiminnan haastattelumittauksella. Stimulanttilääkkeiden sivuvaikutusten arviointiasteikkoa käytetään yleisten metyylifenidaatin haittavaikutusten seurantaan tutkimuksen molemmissa vaiheissa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Keskivaikea tai vakava traumaattinen aivovaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Research Resources (NCRR)

Yhteistyökumppanit

Murray Fellowship

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. toukokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCRR-M01RR00240-1783

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa