구강 전악성 병변의 화학적 예방
2008년 9월 25일 업데이트: Pfizer
구강 전암 병변에서 셀레콕시브(Sc-58635)에 대한 II상 이중맹검, 위약 대조, 무작위 연구를 위한 임상 프로토콜, 연구자 IND
구강 전악성 병변의 크기 및 수 감소
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
42
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030-3805
- Pfizer Investigational Site
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- Pfizer Investigational Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- Pfizer Investigational Site
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Pfizer Investigational Site
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New York
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New York, New York, 미국
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Pfizer Investigational Site
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195-6607
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 생검되지 않은 8mm 구강 전암성 병변
제외 기준:
- NSAIDS(비스테로이드성 항염증제) 1일 100mg 이상 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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조기 또는 진행성 구강 전악성 병변(OPL)이 있는 피험자에서 셀레콕시브의 효능을 평가하기 위해
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임상 반응(모든 병변의 크기 감소,
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지표 병변 및 새로운 병변의 성장 방지)
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및 조직학적 반응(조직학적 등급의 변화).
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이 환자 집단에서 셀레콕시브의 만성 반복 투여의 안전성을 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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연구 약물로 12주간 치료한 후 12주간 연구 약물을 중단한 후 게놈 및 증식 마커의 발현을 조절하는 치료 효과를 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2002년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NQ4-00-02-011
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