유방암에 대한 복합 화학 요법을 받는 여성의 메스꺼움 치료에 대한 지압
지압을 통한 화학 요법으로 유발된 메스꺼움의 치료: 3상 시험
근거: 지압은 화학 요법을 받는 환자의 메스꺼움을 줄이거나 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 유방암에 대한 화학 요법을 받고 있는 여성의 메스꺼움에 대해 지압 + 표준 치료가 표준 치료 단독보다 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 유방암에 대한 복합 화학 요법을 받고 있는 여성의 메스꺼움 치료에 대한 지압의 효과를 결정하기 위한 무작위 3상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 표준 메스꺼움 치료와 지압 치료를 병행할 때와 표준 메스꺼움 치료 단독으로 치료할 때 세 가지 병용 요법 중 하나를 받는 유방암 여성의 메스꺼움 경험과 강도를 비교하십시오.
- 이러한 요법으로 치료받은 환자의 삶의 질, 불안의 존재 및 기능적 상태를 비교하십시오.
개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 화학 요법(독소루비신 및 시클로포스파미드 대 독소루비신, 시클로포스파미드 및 플루오로우라실 대 독소루비신과 파클리탁셀 또는 도세탁셀 대 플루오로우라실, 에피루비신 및 시클로포스파미드) 및 치료 설정에 따라 계층화됩니다. 환자는 3개 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- 1군: 환자는 화학 요법의 두 번째 또는 세 번째 과정 동안 활성 지압과 일반적인 메스꺼움 치료를 받습니다. 매일 아침 특정 부위에 지압을 가하고 구역질이 날 때마다 다시 3-6분 동안 지압합니다.
- 2군: 환자는 화학 요법의 2차 또는 3차 과정 동안 위약 지압과 일반적인 메스꺼움 치료를 받습니다. 지압은 불특정 부위를 제외하고 팔 I과 동일하게 적용합니다.
- 3군: 환자는 화학 요법의 2차 또는 3차 과정 동안 일반적인 메스꺼움 치료를 받습니다.
모든 환자는 화학 요법의 두 번째 또는 세 번째 과정 동안 일일 일지를 작성합니다. 삶의 질은 기준선과 마지막 치료 후에 평가됩니다.
예상 발생: 총 244명의 환자가 2년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center CCOP Research Base
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030-4009
- University of Texas M.D. Anderson CCOP Research Base
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
유방암 진단을 받고 다음 병용 요법 중 하나를 받는 경우:
- 플루오로우라실이 있거나 없는 독소루비신 및 시클로포스파미드
- 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 독소루비신
- 플루오로우라실, 에피루비신 및 시클로포스파미드
- 화학 요법의 두 번째 또는 세 번째 과정을 시작해야 합니다.
- 메스꺼움 및 구토에 대한 내일 평가의 강도 척도에서 최소 3(중등도)의 이전 화학요법을 사용한 메스꺼움 강도
호르몬 수용체 상태:
- 명시되지 않은
환자 특성:
나이
- 성인
섹스
- 여성
폐경기 상태
- 명시되지 않은
성능 상태
- 명시되지 않은
기대 수명
- 명시되지 않은
조혈
- 명시되지 않은
간
- 명시되지 않은
신장
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
생물학적 요법
- 명시되지 않은
화학 요법
- 질병 특성 참조
내분비 요법
- 명시되지 않은
방사선 요법
- 명시되지 않은
수술
- 명시되지 않은
다른
- 동시 진토제 허용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지압
1군: 환자는 화학 요법의 두 번째 또는 세 번째 과정 동안 활성 지압과 일반적인 메스꺼움 치료를 받습니다.
매일 아침 특정 부위에 지압을 가하고 구역질이 날 때마다 다시 3-6분 동안 지압합니다.
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위약 비교기: 위약 지압
2군: 환자는 화학 요법의 2차 또는 3차 과정 동안 위약 지압과 일반적인 메스꺼움 치료를 받습니다.
지압은 불특정 부위를 제외하고 팔 I과 동일하게 적용합니다.
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가짜 비교기: 평상시 관리
3군: 환자는 화학 요법의 2차 또는 3차 과정 동안 일반적인 메스꺼움 치료를 받습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suzanne L. Dibble, DNSc, RN, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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