Akupainanta pahoinvoinnin hoidossa naisilla, jotka saavat rintasyövän yhdistelmäkemoterapiaa
Kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin hoito akupainauksella: vaiheen III tutkimus
PERUSTELUT: Akupainanta voi auttaa vähentämään tai ehkäisemään pahoinvointia potilailla, jotka saavat kemoterapiaa. Vielä ei tiedetä, onko akupainanta ja tavallinen pahoinvoinnin hoito tehokkaampaa kuin pelkkä tavallinen pahoinvointihoito naisilla, jotka saavat rintasyövän kemoterapiaa.
TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus akupainantahoidon tehokkuuden määrittämiseksi pahoinvoinnin hoidossa naisilla, jotka saavat rintasyövän yhdistelmäkemoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Vertaa pahoinvointikokemusta ja pahoinvoinnin voimakkuutta rintasyöpää sairastavilla naisilla, jotka saavat yhtä kolmesta yhdistelmähoito-ohjelmasta, kun heitä hoidetaan tavallisella pahoinvoinnin hoidolla ja akupainauksella, verrattuna tavalliseen pahoinvoinnin hoitoon yksin.
- Vertaa näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden elämänlaatua, ahdistusta ja toiminnallista tilaa.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan kemoterapian mukaan (doksorubisiini ja syklofosfamidi vs. doksorubisiini, syklofosfamidi ja fluorourasiili vs. doksorubisiini paklitakselin kanssa tai dosetakseli vs. fluorourasiili, epirubisiini ja syklofosfamidi) ja hoitoasetusten mukaan. Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta.
- Käsivarsi I: Potilaat saavat aktiivista akupainantaa sekä tavallista pahoinvointihoitoa toisen tai kolmannen kemoterapiajakson aikana. Akupainanta levitetään tiettyyn kohtaan joka aamu ja uudelleen aina, kun pahoinvointia esiintyy 3-6 minuutin ajan.
- Käsivarsi II: Potilaat saavat lumeakupainanta ja tavanomaista pahoinvointihoitoa toisen tai kolmannen kemoterapiajakson aikana. Akupainanta käytetään kuten käsivarressa I paitsi epäspesifiseen kohtaan.
- Käsivarsi III: Potilaat saavat tavallista pahoinvointihoitoa toisen tai kolmannen kemoterapiajakson aikana.
Kaikki potilaat täyttävät päivittäisen lokin toisen tai kolmannen kemoterapiajakson aikana. Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa ja viimeisen hoidon jälkeen.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 244 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kahden vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center CCOP Research Base
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
- University of Texas M.D. Anderson CCOP Research Base
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Rintasyövän diagnoosi ja jokin seuraavista yhdistelmähoito-ohjelmista:
- Doksorubisiini ja syklofosfamidi fluorourasiilin kanssa tai ilman
- Doksorubisiini paklitakselin tai dosetakselin kanssa
- Fluorourasiili, epirubisiini ja syklofosfamidi
- Sinun on aloitettava toinen tai kolmas kemoterapiajakso
- Pahoinvoinnin voimakkuus aikaisemmalla kemoterapialla on vähintään 3 (kohtalainen) Morrow'n pahoinvoinnin ja oksentelun intensiteetin asteikolla
Hormonireseptorin tila:
- Ei määritelty
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä
- Aikuinen
Seksiä
- Nainen
Vaihdevuosien tila
- Ei määritelty
Suorituskyvyn tila
- Ei määritelty
Elinajanodote
- Ei määritelty
Hematopoieettinen
- Ei määritelty
Maksa
- Ei määritelty
Munuaiset
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia
- Ei määritelty
Kemoterapia
- Katso Taudin ominaisuudet
Endokriininen terapia
- Ei määritelty
Sädehoito
- Ei määritelty
Leikkaus
- Ei määritelty
muu
- Samanaikainen antiemeettien käyttö sallittu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupainanta
Käsivarsi I: Potilaat saavat aktiivista akupainantaa sekä tavallista pahoinvointihoitoa toisen tai kolmannen kemoterapiajakson aikana.
Akupainanta levitetään tiettyyn kohtaan joka aamu ja uudelleen aina, kun pahoinvointia esiintyy 3-6 minuutin ajan.
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo Akupainanta
Käsivarsi II: Potilaat saavat lumeakupainanta ja tavanomaista pahoinvointihoitoa toisen tai kolmannen kemoterapiajakson aikana.
Akupainanta käytetään kuten käsivarressa I paitsi epäspesifiseen kohtaan.
|
|
|
Huijausvertailija: Tavallinen hoito
Käsivarsi III: Potilaat saavat tavallista pahoinvointihoitoa toisen tai kolmannen kemoterapiajakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne L. Dibble, DNSc, RN, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000257016
- MDA-NUR01-396
- NCI-0109
- NCI-P02-0230
- NCI-5950
- NUR01-396 (Muu tunniste: UT MD Andrerson Cancer Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .