- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00047970
자매 연구: 유방암에 대한 유전적 및 환경적 위험 요인
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Sister Study는 유방암에 걸린 여성의 50,884명의 자매 코호트에서 유방암 및 기타 질병에 대한 환경 및 가족 위험 요인을 전향적으로 조사하고 있습니다. 그러한 자매는 유방암에 걸릴 위험이 다른 여성보다 약 두 배 높습니다. 관련 유전자 및 공유 위험 요소의 빈도도 더 높아질 것입니다. 자매를 연구하면 유방암 위험에서 유전자와 환경의 상호 작용을 이해하고 잠재적으로 예방 가능한 위험 요소를 식별하는 능력이 향상됩니다. 우리는 질병이 시작되기 전에 노출을 평가하므로 후향적 연구에 공통적인 편향을 피합니다. 모인 코호트는 새로운 가설이 나타날 때 테스트할 수 있는 프레임워크를 만들었습니다.
35-74세의 암이 없는 자매들이 전국적으로 모집되었습니다. 등록은 2009년 7월에 완료되었으며 50,884명의 여성이 완전히 등록했습니다. 참가자들은 50개 주 전체와 푸에르토리코에서 등록했습니다. 코호트는 현재 적극적으로 추적되고 있습니다. 코호트 구성원은 때때로 추가 연구에 참여하도록 초대되며, 여기에는 때때로 참가자에게 정보 제공을 위해 가족 구성원을 초대하도록 요청하는 것이 포함됩니다.
잠재적인 위험 요인 및 현재 건강 상태에 대한 데이터는 전화 인터뷰 및 자가 작성 설문지로 수집되었습니다. 혈액, 소변 및 환경 샘플을 수집하여 유방암(또는 기타 질병)에 걸린 여성과 그렇지 않은 여성의 샘플에 대한 내포된 연구에서 향후 사용하기 위해 보관했습니다. 코호트는 10년 이상 전향적으로 추적되고 있습니다. 연례 설문지는 병력과 노출의 변화를 업데이트합니다. 매년 코호트에서 약 300건의 새로운 유방암 사례가 발생할 것으로 예상됩니다. 분석이 진행 중이며 에스트로겐 대사, DNA 복구 및 특정 환경 노출에 대한 반응에 영향을 미치는 환경 노출 및 유전적 다형성의 독립적이고 결합된 영향을 평가합니다. 향후 분석은 알려지고 잠재적인 위험 요소(예: 흡연, 직업적 노출, 알코올, 다이어트, 비만) 및 프탈레이트, 식물성 에스트로겐, 인슐린, 성장 인자, 미량 영양소 및 유전자 측정이 포함됩니다. 연구 기간 동안 유방암에 걸린 여성을 추적하여 진단 및 치료 후 건강한 생존에서 환경 및 유전자의 역할을 평가합니다. 코호트는 또한 다른 질병(예: 여성에게 중요한 심장 질환, 골다공증, 기타 호르몬 암 및 자가 면역 질환).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27514
- NIEHS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
자매 연구 대상 여성:
- 유방암에 걸린 자매(생존 또는 사망)가 있음
- 35-74세
- 스스로 유방암에 걸린 적이 없다
- 미국 거주
자매스터디는 현재 전국적으로 유방암 진단을 받은 여성의 자매를 모집하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- O'Brien KM, Sandler DP. Reply to "Vitamin D and breast cancer: Stop torturing the data!". Cancer. 2022 Aug 1;128(15):3000-3001. doi: 10.1002/cncr.34274. Epub 2022 Jun 1. No abstract available.
- Kresovich JK, Park YM, Keller JA, Sandler DP, Taylor JA. Healthy eating patterns and epigenetic measures of biological age. Am J Clin Nutr. 2022 Jan 11;115(1):171-179. doi: 10.1093/ajcn/nqab307.
- Petimar J, Park YM, Smith-Warner SA, Fung TT, Sandler DP. Dietary index scores and invasive breast cancer risk among women with a family history of breast cancer. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1393-1401. doi: 10.1093/ajcn/nqy392.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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