Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сестринское исследование: генетические и экологические факторы риска рака молочной железы

14 апреля 2015 г. обновлено: Dale Sandler, National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Сестринское исследование проспективно изучает экологические и семейные факторы риска рака молочной железы и других заболеваний в когорте из 50 884 сестер женщин, у которых был рак молочной железы. У таких сестер риск развития рака молочной железы примерно в два раза выше, чем у других женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Сестринское исследование проспективно изучает экологические и семейные факторы риска рака молочной железы и других заболеваний в когорте из 50 884 сестер женщин, у которых был рак молочной железы. У таких сестер риск развития рака молочной железы примерно в два раза выше, чем у других женщин. Частота любых соответствующих генов и общих факторов риска также будет выше. Изучение сестер повышает нашу способность понимать взаимодействие генов и окружающей среды в риске рака молочной железы и выявлять потенциально предотвратимые факторы риска. Мы оцениваем воздействие до начала заболевания, что позволяет избежать предубеждений, характерных для ретроспективных исследований. Собравшаяся группа создала основу для проверки новых гипотез по мере их появления.

Сестры без рака в возрасте 35-74 лет были набраны на национальном уровне. Зачисление было завершено в июле 2009 г., когда было полностью зачислено 50 884 женщины. Участники зарегистрировались из всех 50 штатов и Пуэрто-Рико. Сейчас за этой когортой ведется активное наблюдение. Членов когорты иногда приглашают для участия в дополнительных исследованиях, которые иногда включают в себя просьбу к участникам пригласить членов их семей для предоставления информации.

Данные о потенциальных факторах риска и текущем состоянии здоровья были собраны с помощью телефонных интервью и самостоятельного заполнения анкет. Образцы крови, мочи и окружающей среды были собраны и сохранены для будущего использования во вложенных исследованиях женщин, у которых развился рак груди (или другие заболевания), и выборки тех, у кого этого не произошло. За этой когортой наблюдают проспективно в течение 10 и более лет. Ежегодные вопросники обновляют историю болезни и изменения в воздействии. Ожидается, что ежегодно в этой когорте будет возникать около 300 новых случаев рака молочной железы. Анализы продолжаются и оценивают независимые и комбинированные эффекты воздействия окружающей среды и генетических полиморфизмов, которые влияют на метаболизм эстрогенов, репарацию ДНК и реакцию на определенные воздействия окружающей среды. Будущие анализы будут сосредоточены на известных и потенциальных факторах риска (например, курение, профессиональные воздействия, алкоголь, диета, ожирение) и включают измерение фталатов, фитоэстрогенов, инсулина, факторов роста, питательных микроэлементов и генов. За женщинами, у которых во время исследования развился рак молочной железы, наблюдали, чтобы оценить роль окружающей среды и генов в здоровом выживании после диагностики и лечения. Когорта также будет использоваться для изучения риска других заболеваний (например, болезни сердца, остеопороз, другие гормональные виды рака и аутоиммунные заболевания), которые важны для женщин.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50884

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Женщины, имеющие право на сестринское исследование:

  • Иметь сестру (живую или умершую), у которой был рак молочной железы
  • Возраст 35-74 года
  • У самих никогда не было рака груди
  • Жить в Соединенных Штатах

Сестринское исследование в настоящее время набирает сестер женщин, у которых диагностирован рак груди, по всей стране.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 02-E-N-271

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться