- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00047970
Сестринское исследование: генетические и экологические факторы риска рака молочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сестринское исследование проспективно изучает экологические и семейные факторы риска рака молочной железы и других заболеваний в когорте из 50 884 сестер женщин, у которых был рак молочной железы. У таких сестер риск развития рака молочной железы примерно в два раза выше, чем у других женщин. Частота любых соответствующих генов и общих факторов риска также будет выше. Изучение сестер повышает нашу способность понимать взаимодействие генов и окружающей среды в риске рака молочной железы и выявлять потенциально предотвратимые факторы риска. Мы оцениваем воздействие до начала заболевания, что позволяет избежать предубеждений, характерных для ретроспективных исследований. Собравшаяся группа создала основу для проверки новых гипотез по мере их появления.
Сестры без рака в возрасте 35-74 лет были набраны на национальном уровне. Зачисление было завершено в июле 2009 г., когда было полностью зачислено 50 884 женщины. Участники зарегистрировались из всех 50 штатов и Пуэрто-Рико. Сейчас за этой когортой ведется активное наблюдение. Членов когорты иногда приглашают для участия в дополнительных исследованиях, которые иногда включают в себя просьбу к участникам пригласить членов их семей для предоставления информации.
Данные о потенциальных факторах риска и текущем состоянии здоровья были собраны с помощью телефонных интервью и самостоятельного заполнения анкет. Образцы крови, мочи и окружающей среды были собраны и сохранены для будущего использования во вложенных исследованиях женщин, у которых развился рак груди (или другие заболевания), и выборки тех, у кого этого не произошло. За этой когортой наблюдают проспективно в течение 10 и более лет. Ежегодные вопросники обновляют историю болезни и изменения в воздействии. Ожидается, что ежегодно в этой когорте будет возникать около 300 новых случаев рака молочной железы. Анализы продолжаются и оценивают независимые и комбинированные эффекты воздействия окружающей среды и генетических полиморфизмов, которые влияют на метаболизм эстрогенов, репарацию ДНК и реакцию на определенные воздействия окружающей среды. Будущие анализы будут сосредоточены на известных и потенциальных факторах риска (например, курение, профессиональные воздействия, алкоголь, диета, ожирение) и включают измерение фталатов, фитоэстрогенов, инсулина, факторов роста, питательных микроэлементов и генов. За женщинами, у которых во время исследования развился рак молочной железы, наблюдали, чтобы оценить роль окружающей среды и генов в здоровом выживании после диагностики и лечения. Когорта также будет использоваться для изучения риска других заболеваний (например, болезни сердца, остеопороз, другие гормональные виды рака и аутоиммунные заболевания), которые важны для женщин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- NIEHS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Женщины, имеющие право на сестринское исследование:
- Иметь сестру (живую или умершую), у которой был рак молочной железы
- Возраст 35-74 года
- У самих никогда не было рака груди
- Жить в Соединенных Штатах
Сестринское исследование в настоящее время набирает сестер женщин, у которых диагностирован рак груди, по всей стране.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- O'Brien KM, Sandler DP. Reply to "Vitamin D and breast cancer: Stop torturing the data!". Cancer. 2022 Aug 1;128(15):3000-3001. doi: 10.1002/cncr.34274. Epub 2022 Jun 1. No abstract available.
- Kresovich JK, Park YM, Keller JA, Sandler DP, Taylor JA. Healthy eating patterns and epigenetic measures of biological age. Am J Clin Nutr. 2022 Jan 11;115(1):171-179. doi: 10.1093/ajcn/nqab307.
- Petimar J, Park YM, Smith-Warner SA, Fung TT, Sandler DP. Dietary index scores and invasive breast cancer risk among women with a family history of breast cancer. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1393-1401. doi: 10.1093/ajcn/nqy392.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02-E-N-271
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .