- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00047970
The Sister Study: Fatores de risco genéticos e ambientais para o câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Sister Study está examinando prospectivamente fatores de risco ambientais e familiares para câncer de mama e outras doenças em uma coorte de 50.884 irmãs de mulheres que tiveram câncer de mama. Essas irmãs têm cerca de duas vezes mais risco de desenvolver câncer de mama do que as outras mulheres. A frequência de quaisquer genes relevantes e fatores de risco compartilhados também será maior. Estudar irmãs aumenta nossa capacidade de entender a interação de genes e ambiente no risco de câncer de mama e de identificar fatores de risco potencialmente evitáveis. Avaliamos as exposições antes do início da doença, evitando vieses comuns a estudos retrospectivos. A coorte reunida criou uma estrutura para testar novas hipóteses à medida que surgem.
Irmãs sem câncer com idades entre 35 e 74 anos foram recrutadas nacionalmente. A inscrição foi concluída em julho de 2009 com 50.884 mulheres totalmente matriculadas. Os participantes se inscreveram de todos os 50 estados e de Porto Rico. A coorte agora está sendo acompanhada ativamente. Os membros da coorte são ocasionalmente convidados a participar de estudos complementares, que às vezes incluem pedir aos participantes que convidem seus familiares para fornecer informações.
Dados sobre fatores de risco potenciais e estado de saúde atual foram coletados com entrevistas por telefone e questionários auto-preenchidos. Sangue, urina e amostras ambientais foram coletadas e armazenadas para uso futuro em estudos aninhados de mulheres que desenvolveram câncer de mama (ou outras doenças) e uma amostra daquelas que não desenvolveram. A coorte está sendo acompanhada prospectivamente por 10 anos ou mais. Questionários anuais atualizam o histórico médico e as mudanças nas exposições. Espera-se que cerca de 300 novos casos de câncer de mama ocorram na coorte a cada ano. As análises estão em andamento e avaliam os efeitos independentes e combinados de exposições ambientais e polimorfismos genéticos que afetam o metabolismo do estrogênio, o reparo do DNA e a resposta a exposições ambientais específicas. As análises futuras se concentrarão em fatores de risco conhecidos e potenciais (por exemplo, tabagismo, exposições ocupacionais, álcool, dieta, obesidade) e incluem medição de ftalatos, fitoestrógenos, insulina, fatores de crescimento, micronutrientes e genes. As mulheres que desenvolvem câncer de mama durante o estudo são acompanhadas para avaliar o papel do ambiente e dos genes na sobrevivência saudável após o diagnóstico e tratamento. A coorte também será usada para explorar o risco de outras doenças (por exemplo, doenças cardíacas, osteoporose, outros tipos de câncer hormonal e doenças autoimunes) que são importantes para as mulheres.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- NIEHS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres elegíveis para o Estudo de Irmãs:
- Tem uma irmã (viva ou falecida) que teve câncer de mama
- Idade 35-74
- Nunca tiveram câncer de mama
- Morar nos Estados Unidos
O Sister Study está atualmente recrutando irmãs de mulheres diagnosticadas com câncer de mama em todo o país.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- O'Brien KM, Sandler DP. Reply to "Vitamin D and breast cancer: Stop torturing the data!". Cancer. 2022 Aug 1;128(15):3000-3001. doi: 10.1002/cncr.34274. Epub 2022 Jun 1. No abstract available.
- Kresovich JK, Park YM, Keller JA, Sandler DP, Taylor JA. Healthy eating patterns and epigenetic measures of biological age. Am J Clin Nutr. 2022 Jan 11;115(1):171-179. doi: 10.1093/ajcn/nqab307.
- Petimar J, Park YM, Smith-Warner SA, Fung TT, Sandler DP. Dietary index scores and invasive breast cancer risk among women with a family history of breast cancer. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1393-1401. doi: 10.1093/ajcn/nqy392.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-E-N-271
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