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The Sister Study: Fatores de risco genéticos e ambientais para o câncer de mama

14 de abril de 2015 atualizado por: Dale Sandler, National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
O Sister Study está examinando prospectivamente fatores de risco ambientais e familiares para câncer de mama e outras doenças em uma coorte de 50.884 irmãs de mulheres que tiveram câncer de mama. Essas irmãs têm cerca de duas vezes mais risco de desenvolver câncer de mama do que as outras mulheres.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O Sister Study está examinando prospectivamente fatores de risco ambientais e familiares para câncer de mama e outras doenças em uma coorte de 50.884 irmãs de mulheres que tiveram câncer de mama. Essas irmãs têm cerca de duas vezes mais risco de desenvolver câncer de mama do que as outras mulheres. A frequência de quaisquer genes relevantes e fatores de risco compartilhados também será maior. Estudar irmãs aumenta nossa capacidade de entender a interação de genes e ambiente no risco de câncer de mama e de identificar fatores de risco potencialmente evitáveis. Avaliamos as exposições antes do início da doença, evitando vieses comuns a estudos retrospectivos. A coorte reunida criou uma estrutura para testar novas hipóteses à medida que surgem.

Irmãs sem câncer com idades entre 35 e 74 anos foram recrutadas nacionalmente. A inscrição foi concluída em julho de 2009 com 50.884 mulheres totalmente matriculadas. Os participantes se inscreveram de todos os 50 estados e de Porto Rico. A coorte agora está sendo acompanhada ativamente. Os membros da coorte são ocasionalmente convidados a participar de estudos complementares, que às vezes incluem pedir aos participantes que convidem seus familiares para fornecer informações.

Dados sobre fatores de risco potenciais e estado de saúde atual foram coletados com entrevistas por telefone e questionários auto-preenchidos. Sangue, urina e amostras ambientais foram coletadas e armazenadas para uso futuro em estudos aninhados de mulheres que desenvolveram câncer de mama (ou outras doenças) e uma amostra daquelas que não desenvolveram. A coorte está sendo acompanhada prospectivamente por 10 anos ou mais. Questionários anuais atualizam o histórico médico e as mudanças nas exposições. Espera-se que cerca de 300 novos casos de câncer de mama ocorram na coorte a cada ano. As análises estão em andamento e avaliam os efeitos independentes e combinados de exposições ambientais e polimorfismos genéticos que afetam o metabolismo do estrogênio, o reparo do DNA e a resposta a exposições ambientais específicas. As análises futuras se concentrarão em fatores de risco conhecidos e potenciais (por exemplo, tabagismo, exposições ocupacionais, álcool, dieta, obesidade) e incluem medição de ftalatos, fitoestrógenos, insulina, fatores de crescimento, micronutrientes e genes. As mulheres que desenvolvem câncer de mama durante o estudo são acompanhadas para avaliar o papel do ambiente e dos genes na sobrevivência saudável após o diagnóstico e tratamento. A coorte também será usada para explorar o risco de outras doenças (por exemplo, doenças cardíacas, osteoporose, outros tipos de câncer hormonal e doenças autoimunes) que são importantes para as mulheres.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50884

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • NIEHS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres elegíveis para o Estudo de Irmãs:

  • Tem uma irmã (viva ou falecida) que teve câncer de mama
  • Idade 35-74
  • Nunca tiveram câncer de mama
  • Morar nos Estados Unidos

O Sister Study está atualmente recrutando irmãs de mulheres diagnosticadas com câncer de mama em todo o país.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

24 de outubro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 02-E-N-271

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