동종 이식 후 이식 실패 환자를 위한 줄기 세포 이식, 동일하거나 거의 동일한 기증자를 사용하고 CAMPATH 1H로 독성이 덜한 컨디셔닝

연구 참여자는 다음과 같은 치료를 받게 됩니다.

-5~-2일...플루다라빈 30mg/m2* 및 CAMPATH** 1H 10mg IV

Day -1.........휴식일

0일..........줄기세포이식(주입)

가능한 경우 환자는 말초혈액 줄기세포를 받게 됩니다. 말초 줄기 세포를 사용할 수 없거나(예: 일부 무관한 기증자 센터에서) 불충분한 경우 골수가 대체됩니다. 말초혈액 조혈모세포 채취를 시행할 경우 기증자는 5일 동안 G-CSF로 자극을 주고 환자가 치료를 시작하기 전에 줄기세포 표적수를 얻을 때까지 세포를 채취해 동결한다. 골수 채취를 수행하는 경우 0일(주입일)에 수행합니다. 이식 후 G-CSF 5마이크로그램/kg/일을 7일부터 과립구 >1000/ul까지 피하 투여합니다.

CAMPATH-1H 주입은 이식 기간 동안 지속적인 수준의 항체를 제공하기 때문에 항 GvHD 활성에 기여할 것입니다. 추가적인 GVHD 예방은 제2일부터 생착까지 24시간 동안 또는 환자가 입으로 복용할 수 있을 때 12시간마다 연속 주입을 통해 FK506을 IV로 투여하는 것으로 구성됩니다. 이는 이식 후 6개월까지 계속된다. 그런 다음 중단할 때까지 2주마다 용량을 점감합니다. 모든 환자는 세포 및 유전자 치료 표준 운영 절차(SOP)에 따라 지원 치료(항미생물, 항바이러스, 항진균 및 폐포자충 예방, 혈액 제품 수혈, 감마 글로불린 정맥 화학 검사 및 전체 혈구 수 검사)를 받게 됩니다.

기증자 생착은 이식 후 30, 60, 100, 180 및 365일에 표준 골수 연구(키메라에 대한 세포유전학/DNA 연구)를 통해 평가됩니다. 이러한 연구에서 두 번의 연속 연구에서 기증자 세포의 손실 및/또는 재발성 질병의 증거가 밝혀지면 기증자는 G-CSF 자극을 통해 말초 혈액 줄기 세포 수확을 받게 됩니다.