An Evaluation of an Oral Antidiabetic Agent for the Treatment of Type 2 Diabetes
2006년 7월 18일 업데이트: Eli Lilly and Company
The purpose of this study is to determine if an investigational drug is safe and efficacious for poorly controlled type 2 diabetes mellitus.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alabama
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Arizona
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Peoria, Arizona, 미국
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Tucson, Arizona, 미국
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국
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California
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Bakersfield, California, 미국
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San Diego, California, 미국
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Santa Ana, California, 미국
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국
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Connecticut
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Waterbury, Connecticut, 미국
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West Hartford, Connecticut, 미국
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국
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Kissimmee, Florida, 미국
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Ocala, Florida, 미국
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St Petersburg, Florida, 미국
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Georgia
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국
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Illinois
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Orland Park, Illinois, 미국
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Peoria, Illinois, 미국
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Indiana
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Kansas
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Kentucky
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Minnesota
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Edina, Minnesota, 미국
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New York
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Endwell, New York, 미국
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Great Neck, New York, 미국
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국
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Fayetteville, North Carolina, 미국
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국
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Oregon
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국
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Fleetwood, Pennsylvania, 미국
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Lansdale, Pennsylvania, 미국
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국
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South Carolina
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MT Pleasant, South Carolina, 미국
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Texas
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Utah
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Virginia
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Lebanon, Virginia, 미국
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Washington
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Renton, Washington, 미국
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Spokane, Washington, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Type 2 Diabetes for at least 3 months.
- Diabetes managed with diet and exercise alone or with either metformin or sulfonylurea alone as an adjunct to diet and exercise.
- Diabetes therapy must be unchanged for at least 3 months prior to screening.
- Females must be of non-childbearing potential (surgically sterilized or at least 1 year post-menopausal, as defined by cessation of menses). Female patients who are not surgically sterilized and who are less than or equal to 45 years should have their post-menopausal status confirmed by FSH greater that 30ng/mL at screening.
Exclusion Criteria:
- Current use of insulin or any antidiabetic agent other than a sulfonylurea agent or metformin.
- Current use of metformin or a sulfonylurea agent in combination.
- History of liver disease.
- History of unstable angina (as defined by the Braunwald system), myocardial infarction, or a coronary revascularization procedure within the past 6 months.
- Currently suspected carcinoma or history of carcinoma in the last 5 years, with the exception of excised superficial lesions such as basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma of the skin.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2003년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2006년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .