Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

An Evaluation of an Oral Antidiabetic Agent for the Treatment of Type 2 Diabetes

18 juli 2006 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

The purpose of this study is to determine if an investigational drug is safe and efficacious for poorly controlled type 2 diabetes mellitus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: naveglitazar

Studietype

Ingrijpend

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
  - Huntsville, Alabama, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
- Arizona
  - Peoria, Arizona, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
- California
  - Bakersfield, California, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
  - Pico Rivera, California, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
  - San Diego, California, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
  - Santa Ana, California, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
  - West Hartford, Connecticut, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
- Florida
  - Clearwater, Florida, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
  - Kissimmee, Florida, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
  - St Petersburg, Florida, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
- Illinois
  - Orland Park, Illinois, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
- New York
  - Endwell, New York, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
  - Great Neck, New York, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
  - Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
  - Fleetwood, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
  - Lansdale, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
- South Carolina
  - MT Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
- Texas
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
- Virginia
  - Lebanon, Virginia, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
- Washington
  - Renton, Washington, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten
    - For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Diagnosis of Type 2 Diabetes for at least 3 months.
Diabetes managed with diet and exercise alone or with either metformin or sulfonylurea alone as an adjunct to diet and exercise.
Diabetes therapy must be unchanged for at least 3 months prior to screening.
Females must be of non-childbearing potential (surgically sterilized or at least 1 year post-menopausal, as defined by cessation of menses). Female patients who are not surgically sterilized and who are less than or equal to 45 years should have their post-menopausal status confirmed by FSH greater that 30ng/mL at screening.

Exclusion Criteria:

Current use of insulin or any antidiabetic agent other than a sulfonylurea agent or metformin.
Current use of metformin or a sulfonylurea agent in combination.
History of liver disease.
History of unstable angina (as defined by the Braunwald system), myocardial infarction, or a coronary revascularization procedure within the past 6 months.
Currently suspected carcinoma or history of carcinoma in the last 5 years, with the exception of excised superficial lesions such as basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma of the skin.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juli 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2006

Laatst geverifieerd

1 juli 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Type 2 diabetes

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

5837
H7R-MC-GCBD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk

University of Colorado, Denver
Massachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.

Voltooid

Haalbaarheid van geautomatiseerd insulinetoedieningssysteem met gesloten lus door eerstelijnszorg en endocrinologie, persoonlijk en via telegezondheid

Diabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaarden

Verenigde Staten
Medical College of Wisconsin
Medical University of South Carolina

Voltooid

Financiële prikkels Telefonische opleiding en vaardigheidsproef bij Afro-Amerikanen met diabetes (FITEST) (FITEST)

Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type II

Verenigde Staten
Guang Ning

Werving

China Diabetes Registratie door Metabolic Management Center (CDR-MMC)

Diabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitus

China
Sanofi

Voltooid

Vergelijking van SAR341402 met NovoLog/NovoRapid bij volwassen patiënten met diabetes mellitus die ook insuline glargine gebruiken (GEMELLI1)

Diabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2

Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
Meir Medical Center

Voltooid

Het effect van DBcare, een voedingssupplement op diabetescontrole

Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenen

Israël
Peking Union Medical College Hospital

Onbekend

Voorlopig onderzoek naar de operationele normen voor de installatie van insulinepompen in de diabeteskliniek in China

Diabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periode

China
Medical University of South Carolina
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Voltooid

Tablet-Aided BehavioraL Intervention EffecT on Self-management Skills (TABLETS)

Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijk

Verenigde Staten
Medical College of Wisconsin
Medical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...

Actief, niet wervend

Technology Intensified Diabetes Education Study in Afro-Amerikanen (TIDES)

Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijk

Verenigde Staten
Medical College of Wisconsin
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Voltooid

Telefonische interventie voor gedragsvaardigheden voor zwarten met T2DM (DM-TBSI)

Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijk

Verenigde Staten
Diabetes Foundation, India
National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation

Werving

Om mensen met T2DM die een dubbele bult hebben, te vergelijken met mensen die geen dubbele bult hebben

Diabetes mellitus type 2 met complicaties

Indië