진행성 또는 전이성 고형 종양 환자 치료에서 에도테카린과 시스플라틴

질병 특성:

• 다음 중 하나의 진단:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 활동성 고형 종양 악성종양

  • 다음 기준을 모두 충족하는 조직학적으로 확인된 식도암 또는 위암*:

    • 이전에 치료받지 않은 질병
    • 전이성 질환

    • 측정 가능한 질병

      • 기존 기술로 최소 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 최소 10mm의 일차원적으로 측정 가능한 병변이 최소 1개 참고: *식도암 또는 위암 환자는 최대 내약 용량이 결정된 후 등록됩니다.
• 알려진 뇌 또는 연수막 질환 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• ECOG 0-1

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 9.0g/dL 이상

간

• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈(종양에 의한 간 침범 여부와 무관)
• SGOT는 ULN의 3배 이하(종양에 의한 간 침범이 있는 경우 ULN의 5배)
• 알부민 최소 3.0g/dL

신장

• 크레아티닌 1.5mg/dL 이하

심혈관

• 지난 12개월 이내에 다음 중 어느 것도 해당되지 않음:

  • 심근 경색증
  • 중증/불안정 협심증
  • 증상이 있는 울혈성 심부전
  • 뇌혈관 사고
  • 일시적 허혈 발작
  • 심부정맥 혈전증
  • 기타 중요한 혈전색전증 사건
• 진행 중인 2등급 이상의 심장 부정맥 없음
• 심방 세동 없음

폐

• 지난 12개월 이내에 폐색전증 없음

위장관

• 활성 염증성 장 질환 없음
• 부분적 또는 완전한 장 폐쇄 없음
• 만성 설사 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• HIV 음성
• 2등급 이상의 급성 독성 영향 없음
• 활성 감염 없음
• 연구 참여를 배제할 다른 동반 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상이 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 전이성 암에 대해 다음과 같은 전신 요법을 사용한 사전 치료 없음*:

  • 항체 요법
  • 면역 요법
  • 유전자 치료
  • 백신 요법
  • 사이토카인 요법
  • 혈관 내피 성장 인자/Flk-1 경로의 억제제
• 동시 사르그라모스팀 없음(GM-CSF)
• 동시 항체 요법 또는 면역 요법 없음 참고: *식도암 또는 위암 환자만 해당

화학 요법

• 전이성 질환에 대한 이전 화학요법이 1회 이하*
• 조혈모세포 구조를 필요로 하는 이전의 고용량 화학요법 없음
• 다른 동시 화학요법 없음 참고: *식도암 또는 위암 환자의 전이성 질환에 대한 이전 화학요법 없음

내분비 요법

• 동시 호르몬 치료 없음

방사선 요법

• 골수 보존량의 25% 이상에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 유일하게 측정 가능한 병변*에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 동시 방사선 요법 없음 참고: *식도암 또는 위암 환자만 해당

수술

• 이전 관상/말초 동맥 우회 이식 수술 이후 12개월 이상

다른

• 이전 치료에서 회복됨
• 이전 보조 요법의 마지막 투여 후 6개월 이상*

• 전이성 암에 대해 다음과 같은 전신 요법을 사용한 사전 치료 없음*:

  • 사이클로옥시게나제-2 억제제
  • 매트릭스 메탈로프로테아제 억제제
  • 표피 성장 인자 수용체 억제제
  • 기타 실험제
• 다른 동시 항암 요법 없음
• 다른 임상 시험에 동시 등록하지 않음
• 다른 동시 실험 약물 없음 참고: *식도암 또는 위암 환자만 해당