고형 종양 환자 치료에서 젬시타빈 염산염과 알보시디브

포함 기준:

• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 활성 감염 없음
• 심각한 영양실조 없음

• 2가지 이하의 이전 화학 요법 요법:

  • 모든 요법이 1개의 포괄적인 치료 계획의 일부로 제공되는 경우 이전의 병용 양식 요법(예: 방사선감작 화학요법 및 방사선요법을 포함한 전용량 화학요법)은 1개의 이전 요법으로 간주됩니다.
• 이전 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 4주 이상 경과하고 회복됨
• 다른 동시 화학 요법 없음
• 폐 실질 또는 종격동에 방사선 치료를 받은 지 최소 6개월이 지났고 흉부 CT 스캔에서 방사선 폐렴의 증거가 없음
• 다른 이전 방사선 요법 이후 최소 4주 및 회복
• 골수 용적의 50% 이상에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 동시 방사선 요법 없음
• 젬시타빈이 치료 옵션인 조직학적으로 확인된 고형 종양 또는 효과적인 치료법이 존재하지 않는 경우

• 다음 중 하나에 대한 기준을 충족해야 합니다.

  • 측정 가능한 질병:

    • 기존 기술로 최소 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 최소 10mm의 1차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상

  • 다음 중 하나를 포함하여 측정할 수 없는 질병:

    • 작은 병변(기존 기술로 20mm 미만 또는 나선형 CT 스캔으로 10mm 미만)
    • 뼈 병변
    • 세포학적으로 양성인 흉막 또는 복막 질환
    • 상승된 종양 표지자(예: 암배아 항원, CA 125, CA 19-9 또는 기타 종양 표지자)
    • 측정 불가능한 다결절성 또는 융합성 폐, 간, 부신, 복강 내 또는 피부 전이
    • 활성 CNS 전이 없음
    • 이전에 치료받은 CNS 전이는 치료 완료 후 4주 동안 증상 없이 안정적이어야 하며 환자는 스테로이드 요법을 중단하거나 적어도 지난 2주 동안 안정적인 용량을 사용해야 합니다.
    • 알려진 연수막 전이 없음

• 성능 상태:

  • ECOG 0-1

• 조혈:

  • 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3;
  • 혈소판 수 최소 100,000/mm3

• 간:

  • 1.5mg/dL 이하의 빌리루빈;
  • SGOT 정상 상한치의 2.5배 이하

• 신장:

  • 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 또는
  • 크레아티닌 청소율 최소 50mL/분

• 심혈관:

  • 지난 6개월 이내에 다음 중 어느 것도 해당되지 않음:

    • 심근 경색증;
    • 불안정 협심증;
    • 일과성 허혈 발작;

    • 뇌혈관 사고

      • 심장 허혈과 관련이 있을 가능성이 있는 새로운 심장 부정맥 없음;
      • 크고 잠재적으로 증상이 있는 심낭 삼출액 없음;
      • 연구 참여를 방해하는 심장 질환 없음

• 폐:

  • 지난 6개월 이내에 폐색전증이 없었습니다.
  • 크고 잠재적으로 증상이 있는 흉막삼출액 없음;
  • 연구 참여를 방해하는 폐 질환 없음

• 위장관:

  • 다루기 힘든 구토 없음;
  • 지난 6개월 이내에 2등급 이상의 만성 설사 질환이 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님