폐암, 식도암, 흉막암, 흉선암 또는 종격동암에 대한 뎁시펩티드/플라보피리돌 주입

• 포함 기준:

  1. 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 소세포 또는 비소세포 폐암, 식도암, 악성 흉막 중피종 흉벽 육종 또는 상피 흉선종이 있는 환자는 평가 대상입니다. 또한 표준 요법에 반응하지 않는 폐, 흉막 또는 생식 세포 종양으로 전이된 비흉부 암 환자도 평가 대상입니다.
  2. 수술이 불가능한 폐암 및 식도암, 흉막 중피종, 육종, 흉선종, 흉부 내 전이가 있는 비흉부 기원의 종양이 있는 화학 요법 경험이 없는 환자는 그들이 알고 있고 잠재적으로 효과적인 1차 화학 요법을 거부한 경우 연구 대상이 될 수 있습니다. .
  3. 수술이나 방사선 요법으로 치료받은 두개내 전이가 있는 환자는 활동성 질병의 증거가 없고 항경련제 요법이나 스테로이드가 필요하지 않은 경우 연구 대상이 될 수 있습니다.
  4. 이전에 Depsipeptide 또는 Flavopiridol에 노출된 환자는 그들이 받을 예정인 DP 또는 FLA 용량에서 용량 제한 독성을 경험하지 않았다면 연구에 적합합니다.
  5. 환자는 치료 전 최소 30일 동안 악성 종양에 대한 화학 요법, 생물학적 요법 또는 방사선 요법을 받은 적이 없어야 합니다. 미토마이신 C 또는 니트로소우레아 치료와 DP/FLA 치료 사이에는 최소 6주가 경과해야 합니다. 치료 시작 14일 전에 방사선 치료가 완료되고 환자가 독성에서 회복된 경우 환자는 비표적 병변에 국소 방사선 치료를 받았을 수 있습니다.
  6. 환자는 0 - 2의 ECOG 수행 상태를 가져야 합니다.
  7. 환자는 예상된 30%보다 큰 FEV1 및 DLCO와 실내 공기 ABG에서 pCO2가 50mmHg 미만이고 pO2가 60mmHg보다 큰 것으로 입증되는 적절한 폐 예비력을 가져야 합니다.
  8. 아동기 및 청소년기 발달 동안 HDAC 억제제 및 cdk 억제제의 알려지지 않은 효과로 인해 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  9. 환자는 혈소판 수가 100,000 이상, 수혈 또는 사이토카인 지원 없이 ANC가 1500 이상, 정상 PT, 정상 상한치의 1.5배 미만인 총 빌리루빈 및 AST로 입증되는 적절한 간 기능을 가져야 합니다. /ALT 정상 상한의 1.5배 이하. 혈청 크레아티닌이 1.6mg/ml 이하이거나 크레아티닌 청소율이 70ml/min/1.73m(2)보다 커야 합니다.
  10. 환자는 질병의 신생물성 특성, 치료의 실험적 특성, 대체 치료, 잠재적 이점 및 위험에 대해 알고 있어야 합니다. 환자는 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 제한된 단계의 SCLC 및 수술 가능한 NSCLC 또는 수술 가능한 식도암 환자는 제외됩니다.
2. 잠재적으로 치료 가능한 림프종 또는 생식 세포 종양의 폐 전이가 있는 환자는 제외됩니다.
3. 3가지 이상의 전신 세포독성 치료 요법을 받은 환자는 누적 골수 억제 가능성으로 인해 제외됩니다.

4. 심장 제외 기준, 다음과 같은 알려진 심장 이상이 있는 환자:

   조절되지 않는 부정맥

   • 관상동맥우회술로 조절되지 않는 심각한 심실성 부정맥의 병력.
   • 지속적인 VT, VF, Toursades de Pointes 또는 자동 이식형 심장 제세동기가 제자리에 있지 않은 심정지 병력이 있는 환자.
   • 선천성 긴 QT 증후군 또는 QTc가 480msec를 초과합니다.
   • 심박 조율기가 없는 Mobitz II 2도 차단 환자.
   • 베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제 이외의 항부정맥제가 필요한 심장 부정맥이 있는 환자.
   • 디기탈리스를 중단할 수 없는 환자.

   비대상성 심부전(NYHA Class II 또는 IV).

   MUGA 스캔 또는 심초음파에서 LVEF가 50% 미만.

   다른 원인의 이전 치료로 인한 비대 또는 제한성 심근병증 및 좌심실 비대 환자.

   조절되지 않는 고혈압(즉, 160/95 이상).

   연구 1년 이내의 심근경색.

   핵 영상 또는 혈관 조영술에 기초한 임상적으로 유의미한 활동성 심근 허혈.

   관상 동맥 질환의 병력(예: 협심증 캐나다 클래스 II-IV 또는 양성 스트레스 영상 연구).

   다른 심장 질환이 있는 환자는 심장과 상담 후 PI의 재량에 따라 제외될 수 있습니다.

5. QTc 연장을 유발하는 병용투약(정보는 부록 A 및 http://georgetowncert.org/gqdrugs_torsades.asp 참조) 약물 중단과 본 연구 참여 사이에 5 반감기 휴약 기간이 경과하지 않는 한.
6. 활동성 두개내 및 연수막 전이가 있는 환자와 뇌부종을 조절하기 위해 항경련제 또는 스테로이드가 필요한 환자는 제외됩니다.
7. 기대 수명이 3개월 미만인 환자는 제외됩니다.
8. 프로토콜 입력 6개월 이내에 항응고가 필요한 폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증이 있는 환자는 제외됩니다.
9. HDAC 억제제 및 cdk 억제제가 태아 및 유아기 발달에 미치는 알려지지 않은 잠재적 유해 효과로 인해 임산부 및 수유모는 제외됩니다.
10. 활동성 감염 환자는 제외됩니다.
11. HIV 감염 환자는 DP/FLA 유발 골수억제 동안 기회 감염의 잠재적 위험과 잠재적으로 유해한 바이러스 유전자 발현 활성화로 인해 제외됩니다.
12. 환자는 12 리드 EKG 선별 검사를 받게 되며 좌심실 비대가 있는 환자는 자격이 없습니다.
13. Hydrochlorothiazide(HCTZ)를 복용 중인 환자는 이 약제를 중단하거나 칼륨 보존 복합제(예: Maxide 또는 Dyazide) 또는 기타 항고혈압제. 약물을 중단하거나 칼륨 보존 복합제 또는 기타 항고혈압제로 전환할 수 없는 환자는 적합하지 않습니다.