전이성 결장직장암 환자 치료에서 세레콕시브, 류코보린, 플루오로우라실 및 옥살리플라틴

질병 특성:

• 결장 또는 직장의 조직학적으로 확인된 선암종

  • 전이성 질환
  • 수술 불가능한 질병(즉, 완전한 암학적 수술적 절제에 적합하지 않음)

• 측정 가능한 질병 또는 측정 불가능한 질병

  • 기존 CT 스캔으로 최소 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 10mm 이상 일차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상
  • 작은 병변 또는 진정으로 측정 불가능한 질병을 포함한 다른 모든 병변으로 정의되는 측정 불가능한 질병
• CNS 전이 없음
• 배타적 뼈 전이 없음
• 연구 시작 전에 배설되지 않은 증상이 있는 복수 또는 흉막 삼출액 없음

환자 특성:

나이

• 18~75

실적현황

• 누가 0-2

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 알려진 유의한 출혈 장애 없음

간

• 정상 상한치(ULN)의 3배 미만인 알칼리성 포스파타제

신장

• ULN의 1.5배 미만인 크레아티닌 또는
• 크레아티닌 청소율 최소 30mL/분
• 조절되지 않는 고칼슘혈증 없음

심혈관

• 울혈성 심부전 없음

위장관

• 전체 또는 부분 장 폐쇄 없음
• 활동성 위궤양 또는 십이지장 궤양 또는 지난 1년 이내에 위장 출혈 없음
• 활성 염증성 장 질환 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• HIV 음성
• 말초감각신경병증 없음
• 셀레콕시브, 기타 COX-2 억제제, NSAID, 살리실산염 또는 술폰아미드에 대해 알려진 민감성 없음
• 에이즈 관련 질병 없음
• 활성 감염 없음
• 지난 5년 이내에 적절하게 치료된 자궁경부 또는 기저 세포의 암종 또는 편평 세포 피부암을 제외하고 다른 악성 종양 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상이 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 전이성 질환에 대한 사전 면역 요법 없음

화학 요법

• 치료 완료 후 무진행 기간이 6개월 이상인 경우 이전 보조 화학 요법 허용
• 전이성 질환에 대한 사전 화학 요법 없음
• 사전 애주번트 옥살리플라틴 없음
• 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 동시 만성 경구 또는 IV 코르티코스테로이드 사용 없음(즉, 기간 2주 이상)

방사선 요법

• 동시 방사선 요법 없음

수술

• 명시되지 않은

다른

• 이전 연구 약물 이후 30일 이상
• 다른 동시 연구 약물 또는 치료법 없음
• 동시 예방적 플루코나졸 없음

• 동시 만성 전용량 아스피린(최소 325mg/일), 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 기타 시클로옥시게나제(COX)-2 억제제 없음

  • 동시 저용량(심장 보호) 아스피린(80mg/일 또는 이에 상응하는 것) 허용
• 동시 리튬 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음