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신세포암 환자의 ABT-751 연구

2007년 11월 28일 업데이트: Abbott

불응성 결장직장암 환자를 대상으로 한 ABT-751의 2상 연구

이 연구의 목적은 ABT-751이 종양을 감소시키는지 여부를 결정하고 신세포암 환자에서 종양 수축이 얼마나 오래 지속될 수 있는지를 결정하는 것입니다. 환자는 21일 동안 매일 경구로 ABT-751을 투여받게 됩니다. 환자는 다음 약물 주기를 시작하기 전에 7일 동안 약물을 중단합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

신장 세포 암

개입 / 치료

의약품: ABT-751

연구 유형

중재적

등록

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Arizona
  - Tucson, Arizona, 미국, 85712
    - Arizona Cancer Research Center
- California
  - Los Angeles, California, 미국, 90024
    - UCLA School of Medicine
  - Montebello, California, 미국, 90640
    - Clinical Trials + Research Associates
- Colorado
  - Denver, Colorado, 미국, 80218
    - US Oncology Inc Rocky Mountain Cancer Centers
- Florida
  - Miami, Florida, 미국
    - Oncology Hematology Group of South Florida
  - New Port Richey, Florida, 미국, 34652
    - US Oncology Inc Florida Cancer Institute
  - Ocala, Florida, 미국, 34474
    - US Oncology Inc Ocala Oncology Center
  - Orlando, Florida, 미국, 32806
    - US Oncology Inc Cancer Centers of Florida, P.A.
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637-1471
    - University Of Chicago Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21231
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, 미국, 27511
    - US Oncology Inc Raleigh Hematology Oncology Clinic
- Ohio
  - Kettering, Ohio, 미국, 45409
    - US Oncology Inc Dayton Oncology & Hematology P.A.
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
    - US Oncology Inc Cancer Care Accociates-Mercy Campus
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29615
    - US Oncology Inc Cancer Centers of the Carolinas
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38120
    - West Cancer Clinic
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6307
    - Vanderbilt Ingram Cancer Center
- Texas
  - Tyler, Texas, 미국, 75702
    - US Oncology Inc Tyler Cancer Center
- Washington
  - Spokane, Washington, 미국, 99218
    - US Oncology Inc Cancer Care Northwest-North
  - Vancouver, Washington, 미국, 98684
    - US Oncology Inc Northwest Cancer Specialists
캐나다
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6CAN
    - B.C. Vancouver Cancer Agency
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H2Y9
    - Queen Elizabeth II Health Science Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
    - McMaster University
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다
    - McGill University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

신장 세포 암종.
재발성 종양.
신장 절제술 후 최소 6주.
일상 생활의 정상적인 활동을 견딜 수 있습니다.
적절한 골수, 신장 및 간 기능.

제외 기준

임신 또는 모유 수유.
ABT-751 투여 시작 후 4주 이내의 항종양 요법.
CNS 전이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
RCC 대상자의 객관적 반응률 기간: 일년	일년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
활착 기간: 2 년	2 년
종양 진행까지의 시간(TTP) 기간: 일년	일년
치료 관리와 관련된 독성 기간: 일년	일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott

수사관

연구 책임자: Helen Eliopoulos, M.D., Abbott

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출