Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ABT-751 u pacjentów z rakiem nerki

28 listopada 2007 zaktualizowane przez: Abbott

Badanie fazy 2 ABT-751 u pacjentów z opornym na leczenie rakiem jelita grubego

Celem badania jest ustalenie, czy ABT-751 zmniejszy guzy oraz określenie, jak długo można utrzymać kurczenie się guza u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym. Pacjenci będą otrzymywać ABT-751 doustnie codziennie przez 21 dni. Pacjenci będą odstawieni od leku przez 7 dni przed rozpoczęciem kolejnego cyklu leku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak nerki

Interwencja / Leczenie

Lek: ABT-751

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6CAN
    - B.C. Vancouver Cancer Agency
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2Y9
    - Queen Elizabeth II Health Science Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
    - McMaster University
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada
    - McGill University
Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
    - Arizona Cancer Research Center
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
    - UCLA School of Medicine
  - Montebello, California, Stany Zjednoczone, 90640
    - Clinical Trials + Research Associates
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
    - US Oncology Inc Rocky Mountain Cancer Centers
- Florida
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone
    - Oncology Hematology Group of South Florida
  - New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
    - US Oncology Inc Florida Cancer Institute
  - Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
    - US Oncology Inc Ocala Oncology Center
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
    - US Oncology Inc Cancer Centers of Florida, P.A.
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1471
    - University Of Chicago Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27511
    - US Oncology Inc Raleigh Hematology Oncology Clinic
- Ohio
  - Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
    - US Oncology Inc Dayton Oncology & Hematology P.A.
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
    - US Oncology Inc Cancer Care Accociates-Mercy Campus
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
    - US Oncology Inc Cancer Centers of the Carolinas
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
    - West Cancer Clinic
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6307
    - Vanderbilt Ingram Cancer Center
- Texas
  - Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
    - US Oncology Inc Tyler Cancer Center
- Washington
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
    - US Oncology Inc Cancer Care Northwest-North
  - Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
    - US Oncology Inc Northwest Cancer Specialists

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Rak nerkowokomórkowy.
Nawracający guz.
Co najmniej 6 tygodni po nefrektomii.
Zdolny do tolerowania normalnych czynności życia codziennego.
Odpowiednia czynność szpiku kostnego, nerek i wątroby.

Kryteria wyłączenia

Ciąża lub karmienie piersią.
Terapia przeciwnowotworowa w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia podawania ABT-751.
Przerzuty do OUN.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Odsetek obiektywnych odpowiedzi u pacjentów z RCC Ramy czasowe: 1 rok	1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Przetrwanie Ramy czasowe: 2 lata	2 lata
Czas do progresji nowotworu (TTP) Ramy czasowe: 1 rok	1 rok
Toksyczności związane z podawaniem leczenia Ramy czasowe: 1 rok	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott

Śledczy

Dyrektor Studium: Helen Eliopoulos, M.D., Abbott

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości