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Un estudio de ABT-751 en pacientes con cáncer de células renales

28 de noviembre de 2007 actualizado por: Abbott

Un estudio de fase 2 de ABT-751 en sujetos con carcinoma colorrectal refractario

El propósito del estudio es determinar si ABT-751 reducirá los tumores y determinar cuánto tiempo se puede mantener la reducción del tumor en pacientes con cáncer de células renales. Los pacientes recibirán ABT-751 por vía oral diariamente durante 21 días. Los pacientes dejarán de tomar el fármaco durante 7 días antes de comenzar el próximo ciclo del fármaco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6CAN
        • B.C. Vancouver Cancer Agency
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Science Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • McMaster University
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • McGill University
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Arizona Cancer Research Center
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • UCLA School of Medicine
      • Montebello, California, Estados Unidos, 90640
        • Clinical Trials + Research Associates
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • US Oncology Inc Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos
        • Oncology Hematology Group of South Florida
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
        • US Oncology Inc Florida Cancer Institute
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • US Oncology Inc Ocala Oncology Center
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • US Oncology Inc Cancer Centers of Florida, P.A.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1471
        • University of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27511
        • US Oncology Inc Raleigh Hematology Oncology Clinic
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • US Oncology Inc Dayton Oncology & Hematology P.A.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • US Oncology Inc Cancer Care Accociates-Mercy Campus
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • US Oncology Inc Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • West Cancer Clinic
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6307
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • US Oncology Inc Tyler Cancer Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • US Oncology Inc Cancer Care Northwest-North
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • US Oncology Inc Northwest Cancer Specialists

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Carcinoma de células renales.
  • Tumor recurrente.
  • Al menos 6 semanas después de la nefrectomía.
  • Capaz de tolerar las actividades normales de la vida diaria.
  • Función adecuada de la médula ósea, los riñones y el hígado.

Criterio de exclusión

  • Embarazada o en periodo de lactancia.
  • Terapia antitumoral dentro de las 4 semanas posteriores al inicio de la administración de ABT-751.
  • metástasis del SNC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta objetiva en sujetos con RCC
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Tiempo hasta la progresión del tumor (TTP)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Toxicidades asociadas con la administración del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abbott

Investigadores

  • Director de estudio: Helen Eliopoulos, M.D., Abbott

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de noviembre de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de noviembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2007

Última verificación

1 de noviembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M02-416

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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