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Eine Studie zu ABT-751 bei Patienten mit Nierenzellkrebs

28. November 2007 aktualisiert von: Abbott

Eine Phase-2-Studie zu ABT-751 bei Patienten mit refraktärem kolorektalem Karzinom

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob ABT-751 Tumore verkleinert und wie lange die Tumorschrumpfung bei Patienten mit Nierenzellkrebs aufrechterhalten werden kann. Die Patienten erhalten ABT-751 21 Tage lang täglich oral. Die Patienten müssen 7 Tage lang keine Medikamente einnehmen, bevor sie mit dem nächsten Medikamentenzyklus beginnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6CAN
        • B.C. Vancouver Cancer Agency
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Science Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • McMaster University
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • McGill University
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Arizona Cancer Research Center
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • UCLA School of Medicine
      • Montebello, California, Vereinigte Staaten, 90640
        • Clinical Trials + Research Associates
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • US Oncology Inc Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
        • Oncology Hematology Group of South Florida
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
        • US Oncology Inc Florida Cancer Institute
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • US Oncology Inc Ocala Oncology Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • US Oncology Inc Cancer Centers of Florida, P.A.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637-1471
        • University of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27511
        • US Oncology Inc Raleigh Hematology Oncology Clinic
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • US Oncology Inc Dayton Oncology & Hematology P.A.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • US Oncology Inc Cancer Care Accociates-Mercy Campus
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • US Oncology Inc Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • West Cancer Clinic
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6307
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • US Oncology Inc Tyler Cancer Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
        • US Oncology Inc Cancer Care Northwest-North
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
        • US Oncology Inc Northwest Cancer Specialists

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Nierenzellkarzinom.
  • Wiederkehrender Tumor.
  • Mindestens 6 Wochen nach der Nephrektomie.
  • Kann normale Aktivitäten des täglichen Lebens ertragen.
  • Ausreichende Knochenmarks-, Nieren- und Leberfunktion.

Ausschlusskriterien

  • Schwanger oder stillend.
  • Antitumortherapie innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Verabreichung von ABT-751.
  • ZNS-Metastasierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate bei Probanden mit RCC
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Zeit bis zur Tumorprogression (TTP)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Toxizitäten im Zusammenhang mit der Verabreichung der Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott

Ermittler

  • Studienleiter: Helen Eliopoulos, M.D., Abbott

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M02-416

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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