Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af ABT-751 hos patienter med nyrecellekræft

28. november 2007 opdateret af: Abbott

Et fase 2-studie af ABT-751 i forsøgspersoner med refraktært kolorektalt karcinom

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om ABT-751 vil mindske tumorer, og bestemme, hvor længe tumorsvindet kan opretholdes hos patienter med nyrecellekræft. Patienterne vil modtage ABT-751 gennem munden dagligt i 21 dage. Patienter vil være fri for medicin i 7 dage, før de starter den næste lægemiddelcyklus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6CAN
        • B.C. Vancouver Cancer Agency
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Science Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • McMaster University
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • McGill University
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Arizona Cancer Research Center
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • UCLA School of Medicine
      • Montebello, California, Forenede Stater, 90640
        • Clinical Trials + Research Associates
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • US Oncology Inc Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • Oncology Hematology Group of South Florida
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • US Oncology Inc Florida Cancer Institute
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • US Oncology Inc Ocala Oncology Center
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • US Oncology Inc Cancer Centers of Florida, P.A.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1471
        • University of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27511
        • US Oncology Inc Raleigh Hematology Oncology Clinic
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • US Oncology Inc Dayton Oncology & Hematology P.A.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • US Oncology Inc Cancer Care Accociates-Mercy Campus
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • US Oncology Inc Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • West Cancer Clinic
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6307
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • US Oncology Inc Tyler Cancer Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
        • US Oncology Inc Cancer Care Northwest-North
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
        • US Oncology Inc Northwest Cancer Specialists

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Nyrecellekarcinom.
  • Tilbagevendende tumor.
  • Mindst 6 uger efter nefrektomi.
  • I stand til at tolerere normale daglige aktiviteter.
  • Tilstrækkelig knoglemarvs-, nyre- og leverfunktion.

Eksklusionskriterier

  • Gravid eller ammende.
  • Antitumorbehandling inden for 4 uger efter starten af ​​ABT-751 administration.
  • CNS-metastase.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektiv responsrate i emner med RCC
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Tid til tumorprogression (TTP)
Tidsramme: 1 år
1 år
Toksiciteter forbundet med behandlingsadministration
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott

Efterforskere

  • Studieleder: Helen Eliopoulos, M.D., Abbott

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2003

Først opslået (Skøn)

18. november 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M02-416

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekræft

Kliniske forsøg med ABT-751

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner