Tutkimus ABT-751:stä potilailla, joilla on munuaissolusyöpä
keskiviikko 28. marraskuuta 2007 päivittänyt: Abbott
Vaiheen 2 tutkimus ABT-751:stä potilailla, joilla on refraktaarinen paksusuolensyöpä
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö ABT-751 kasvaimia ja kuinka kauan kasvaimen kutistuminen voidaan ylläpitää potilailla, joilla on munuaissolusyöpä.
Potilaat saavat ABT-751:tä suun kautta päivittäin 21 päivän ajan.
Potilaat ovat poissa lääkkeistä 7 päivää ennen seuraavan lääkesyklin aloittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6CAN
- B.C. Vancouver Cancer Agency
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2Y9
- Queen Elizabeth II Health Science Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- McMaster University
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- McGill University
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Arizona Cancer Research Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- UCLA School of Medicine
-
Montebello, California, Yhdysvallat, 90640
- Clinical Trials + Research Associates
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- US Oncology Inc Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
- Oncology Hematology Group of South Florida
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- US Oncology Inc Florida Cancer Institute
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
- US Oncology Inc Ocala Oncology Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- US Oncology Inc Cancer Centers of Florida, P.A.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1471
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27511
- US Oncology Inc Raleigh Hematology Oncology Clinic
-
-
Ohio
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- US Oncology Inc Dayton Oncology & Hematology P.A.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- US Oncology Inc Cancer Care Accociates-Mercy Campus
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- US Oncology Inc Cancer Centers of the Carolinas
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- West Cancer Clinic
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6307
- Vanderbilt Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- US Oncology Inc Tyler Cancer Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
- US Oncology Inc Cancer Care Northwest-North
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
- US Oncology Inc Northwest Cancer Specialists
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Munuaissolukarsinooma.
- Toistuva kasvain.
- Vähintään 6 viikkoa munuaisten poiston jälkeen.
- Pystyy sietämään normaalia päivittäistä toimintaa.
- Riittävä luuytimen, munuaisten ja maksan toiminta.
Poissulkemiskriteerit
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Kasvainten vastainen hoito 4 viikon sisällä ABT-751:n annon aloittamisesta.
- Keskushermoston etäpesäke.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti koehenkilöillä, joilla on RCC
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Aika kasvaimen etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Hoidon antamiseen liittyvät toksisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Helen Eliopoulos, M.D., Abbott
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. marraskuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. marraskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M02-416
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .