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ABT-751 在肾细胞癌患者中的研究

2007年11月28日 更新者:Abbott

ABT-751 在难治性结直肠癌患者中的 2 期研究

该研究的目的是确定 ABT-751 是否会减少肿瘤,并确定肾细胞癌患者的肿瘤缩小可以维持多长时间。 患者将每天口服 ABT-751,持续 21 天。 在开始下一个药物周期之前,患者将停药 7 天。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

60

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6CAN
        • B.C. Vancouver Cancer Agency
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Science Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
        • McMaster University
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大
        • McGill University
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85712
        • Arizona Cancer Research Center
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90024
        • UCLA School of Medicine
      • Montebello、California、美国、90640
        • Clinical Trials + Research Associates
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • US Oncology Inc Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Miami、Florida、美国
        • Oncology Hematology Group of South Florida
      • New Port Richey、Florida、美国、34652
        • US Oncology Inc Florida Cancer Institute
      • Ocala、Florida、美国、34474
        • US Oncology Inc Ocala Oncology Center
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • US Oncology Inc Cancer Centers of Florida, P.A.
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637-1471
        • University of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、美国、27511
        • US Oncology Inc Raleigh Hematology Oncology Clinic
    • Ohio
      • Kettering、Ohio、美国、45409
        • US Oncology Inc Dayton Oncology & Hematology P.A.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
        • US Oncology Inc Cancer Care Accociates-Mercy Campus
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • US Oncology Inc Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38120
        • West Cancer Clinic
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-6307
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Tyler、Texas、美国、75702
        • US Oncology Inc Tyler Cancer Center
    • Washington
      • Spokane、Washington、美国、99218
        • US Oncology Inc Cancer Care Northwest-North
      • Vancouver、Washington、美国、98684
        • US Oncology Inc Northwest Cancer Specialists

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 肾细胞癌。
  • 复发性肿瘤。
  • 肾切除术后至少 6 周。
  • 能够耐受日常生活的正常活动。
  • 足够的骨髓、肾和肝功能。

排除标准

  • 怀孕或哺乳。
  • ABT-751 给药开始后 4 周内的抗肿瘤治疗。
  • 中枢神经系统转移。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
RCC 受试者的客观缓解率
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
生存
大体时间:2年
2年
肿瘤进展时间 (TTP)
大体时间:1年
1年
与治疗相关的毒性
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Helen Eliopoulos, M.D.、Abbott

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年8月1日

研究完成 (实际的)

2006年9月1日

研究注册日期

首次提交

2003年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2003年11月17日

首次发布 (估计)

2003年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年11月28日

最后验证

2007年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

ABT-751的临床试验

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