Studie ABT-751 u pacientů s rakovinou ledvinových buněk
28. listopadu 2007 aktualizováno: Abbott
Studie 2. fáze ABT-751 u subjektů s refrakterním kolorektálním karcinomem
Účelem studie je určit, zda ABT-751 sníží nádory, a určit, jak dlouho může být zmenšení nádoru zachováno u pacientů s rakovinou ledvin.
Pacienti budou dostávat ABT-751 ústy denně po dobu 21 dnů.
Pacienti budou 7 dní bez léku před zahájením dalšího cyklu léku.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
60
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6CAN
- B.C. Vancouver Cancer Agency
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2Y9
- Queen Elizabeth II Health Science Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- McMaster University
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- McGill University
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
- Arizona Cancer Research Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
- UCLA School of Medicine
-
Montebello, California, Spojené státy, 90640
- Clinical Trials + Research Associates
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- US Oncology Inc Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy
- Oncology Hematology Group of South Florida
-
New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
- US Oncology Inc Florida Cancer Institute
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
- US Oncology Inc Ocala Oncology Center
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- US Oncology Inc Cancer Centers of Florida, P.A.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1471
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Spojené státy, 27511
- US Oncology Inc Raleigh Hematology Oncology Clinic
-
-
Ohio
-
Kettering, Ohio, Spojené státy, 45409
- US Oncology Inc Dayton Oncology & Hematology P.A.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
- US Oncology Inc Cancer Care Accociates-Mercy Campus
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
- US Oncology Inc Cancer Centers of the Carolinas
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
- West Cancer Clinic
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6307
- Vanderbilt Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
- US Oncology Inc Tyler Cancer Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
- US Oncology Inc Cancer Care Northwest-North
-
Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
- US Oncology Inc Northwest Cancer Specialists
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Renální buněčný karcinom.
- Recidivující nádor.
- Nejméně 6 týdnů po nefrektomii.
- Schopnost tolerovat běžné činnosti každodenního života.
- Přiměřená funkce kostní dřeně, ledvin a jater.
Kritéria vyloučení
- Těhotná nebo kojená.
- Protinádorová terapie do 4 týdnů od zahájení podávání ABT-751.
- metastázy do CNS.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra objektivní odezvy u subjektů s RCC
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Čas do progrese nádoru (TTP)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Toxicita spojená s podáváním léčby
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Helen Eliopoulos, M.D., Abbott
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2003
První zveřejněno (Odhad)
18. listopadu 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. listopadu 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2007
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M02-416
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .