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Uno studio su ABT-751 in pazienti con carcinoma renale

28 novembre 2007 aggiornato da: Abbott

Uno studio di fase 2 su ABT-751 in soggetti con carcinoma colorettale refrattario

Lo scopo dello studio è determinare se ABT-751 ridurrà i tumori e determinare per quanto tempo la riduzione del tumore può essere mantenuta nei pazienti con carcinoma renale. I pazienti riceveranno ABT-751 per bocca ogni giorno per 21 giorni. I pazienti saranno senza droga per 7 giorni prima di iniziare il prossimo ciclo di droga.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro a cellule renali

Intervento / Trattamento

Droga: ABT-751

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6CAN
    - B.C. Vancouver Cancer Agency
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2Y9
    - Queen Elizabeth II Health Science Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
    - McMaster University
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada
    - McGill University
Stati Uniti
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
    - Arizona Cancer Research Center
- California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
    - UCLA School of Medicine
  - Montebello, California, Stati Uniti, 90640
    - Clinical Trials + Research Associates
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - US Oncology Inc Rocky Mountain Cancer Centers
- Florida
  - Miami, Florida, Stati Uniti
    - Oncology Hematology Group of South Florida
  - New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
    - US Oncology Inc Florida Cancer Institute
  - Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
    - US Oncology Inc Ocala Oncology Center
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - US Oncology Inc Cancer Centers of Florida, P.A.
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637-1471
    - University Of Chicago Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27511
    - US Oncology Inc Raleigh Hematology Oncology Clinic
- Ohio
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - US Oncology Inc Dayton Oncology & Hematology P.A.
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
    - US Oncology Inc Cancer Care Accociates-Mercy Campus
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - US Oncology Inc Cancer Centers of the Carolinas
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
    - West Cancer Clinic
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6307
    - Vanderbilt Ingram Cancer Center
- Texas
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
    - US Oncology Inc Tyler Cancer Center
- Washington
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
    - US Oncology Inc Cancer Care Northwest-North
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
    - US Oncology Inc Northwest Cancer Specialists

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

Carcinoma a cellule renali.
Tumore ricorrente.
Almeno 6 settimane dopo la nefrectomia.
In grado di tollerare le normali attività della vita quotidiana.
Adeguata funzionalità del midollo osseo, dei reni e del fegato.

Criteri di esclusione

Incinta o allattamento.
Terapia antitumorale entro 4 settimane dall'inizio della somministrazione di ABT-751.
Metastasi del SNC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva in soggetti con RCC Lasso di tempo: 1 anno	1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Sopravvivenza Lasso di tempo: 2 anni	2 anni
Tempo alla progressione del tumore (TTP) Lasso di tempo: 1 anno	1 anno
Tossicità associate alla somministrazione del trattamento Lasso di tempo: 1 anno	1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott

Investigatori

Direttore dello studio: Helen Eliopoulos, M.D., Abbott

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità