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Um estudo de ABT-751 em pacientes com câncer de células renais

28 de novembro de 2007 atualizado por: Abbott

Um estudo de fase 2 de ABT-751 em indivíduos com carcinoma colorretal refratário

O objetivo do estudo é determinar se o ABT-751 diminuirá os tumores e determinar por quanto tempo o encolhimento do tumor pode ser mantido em pacientes com câncer de células renais. Os pacientes receberão ABT-751 por via oral diariamente por 21 dias. Os pacientes ficarão sem o medicamento por 7 dias antes de iniciar o próximo ciclo do medicamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6CAN
        • B.C. Vancouver Cancer Agency
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Science Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • McMaster University
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • McGill University
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Arizona Cancer Research Center
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • UCLA School of Medicine
      • Montebello, California, Estados Unidos, 90640
        • Clinical Trials + Research Associates
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • US Oncology Inc Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos
        • Oncology Hematology Group of South Florida
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
        • US Oncology Inc Florida Cancer Institute
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • US Oncology Inc Ocala Oncology Center
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • US Oncology Inc Cancer Centers of Florida, P.A.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1471
        • University of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27511
        • US Oncology Inc Raleigh Hematology Oncology Clinic
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • US Oncology Inc Dayton Oncology & Hematology P.A.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • US Oncology Inc Cancer Care Accociates-Mercy Campus
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • US Oncology Inc Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • West Cancer Clinic
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6307
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • US Oncology Inc Tyler Cancer Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • US Oncology Inc Cancer Care Northwest-North
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • US Oncology Inc Northwest Cancer Specialists

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Carcinoma de Células Renais.
  • Tumor recorrente.
  • Pelo menos 6 semanas após a nefrectomia.
  • Capaz de tolerar atividades normais da vida diária.
  • Função adequada da medula óssea, rins e fígado.

Critério de exclusão

  • Grávida ou amamentando.
  • Terapia antitumoral dentro de 4 semanas após o início da administração de ABT-751.
  • Metástase do SNC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de Resposta Objetiva em indivíduos com RCC
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência
Prazo: 2 anos
2 anos
Tempo para progressão do tumor (TTP)
Prazo: 1 ano
1 ano
Toxicidades associadas à administração do tratamento
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abbott

Investigadores

  • Diretor de estudo: Helen Eliopoulos, M.D., Abbott

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

18 de novembro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de novembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2007

Última verificação

1 de novembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M02-416

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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