비감염성 공막염 치료를 위한 Infliximab

이 소규모 예비 연구는 infliximab(Remicade®(등록 상표))의 다중 주입이 활동성 공막염 환자의 염증을 조절할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 공막은 안구를 둘러싸고 있는 질긴 흰색 외피입니다. Infliximab은 TNF(종양 괴사 인자)라고 하는 천연 신체 단백질을 차단하는 부분적으로 인간 단백질과 부분적으로 마우스 단백질의 조합입니다. TNF는 공막염에 관여하는 것으로 보이며 그 작용을 중단하면 질병의 염증을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 약물은 크론병 및 류마티스 관절염 치료용으로 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.

활동성 비감염성 공막염이 있는 18세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 참가자는 다음 테스트 및 절차를 거칩니다.

• 병력 및 신체 검사.
• 시력 검사, 망막(눈의 뒷부분), 공막 및 혈관 검사를 포함한 눈 검사.
• 시력 및 일상 활동에 관한 설문지.
• 투베르쿨린 피부 검사.
• 임신 테스트: 아이를 가질 수 있는 여성은 연구 0주, 14주, 30주, 38주 및 46주에 임신 테스트를 받습니다.
• 인플릭시맙 치료: 인플릭시맙은 일반적으로 팔의 정맥에 바늘을 통해 2시간 동안 주입됩니다. 환자가 각 주입을 시작하기 전에 그리고 클리닉을 떠나기 전에 다시 환자의 활력 징후를 확인합니다. 처음 두 번의 주입 후 질병이 조용하면 다른 공막염 약물을 8~12주에 걸쳐 원래 용량의 절반으로 줄이려고 시도하고 환자가 계속 건강하면 아무것도 하지 않을 수도 있습니다. 환자는 30주 동안 최대 9회 주입을 받습니다.
• 혈액 채취: 혈액 내 세포의 수와 유형을 테스트하고 연구 약물의 염증 징후와 부작용을 확인하기 위해 방문할 때마다 약 4테이블스푼의 혈액을 채취합니다.

주입을 위해 NEI 클리닉에서 환자를 보고 치료에 대한 반응을 확인합니다. 여기에는 다음과 같이 46주 동안 13회의 진료소 방문이 포함됩니다. 처음 2주 동안은 2주마다, 그 후 총 30주 동안 4주마다, 그리고 추가 16주 동안 4주마다.

공막염이 연구 기간 10주 동안 조절되지 않으면 환자는 치료를 중단할 수 있습니다. 활동성 공막염의 초기 조절 후 염증 발적이 발생하는 경우; 시력 손실이 너무 큰 경우; 또는 공막염을 조절하기 위해 약물이 증가하거나 다른 약물이 추가되는 경우. 시력이 최소한으로 감소하거나, 동일하게 유지되거나, 개선되는 환자는 연구에 남을 수 있습니다.