Infliksimab for å behandle ikke-infeksiøs skleritt

Denne lille, foreløpige studien vil undersøke om flere infusjoner av infliksimab (Remicade® (registrert varemerke)) kan kontrollere betennelse hos pasienter med aktiv skleritt. Sclera er den tøffe hvite ytterpelsen som omslutter øyeeplet. Infliximab er en kombinasjon av delvis menneskelige og delvis museproteiner som blokkerer et naturlig kroppsprotein kalt tumornekrosefaktor (TNF). TNF ser ut til å være involvert i skleritt, og å stoppe dens virkning kan bidra til å redusere betennelsen i sykdommen. Legemidlet er godkjent av Food and Drug Administration for behandling av Crohns sykdom og revmatoid artritt.

Pasienter 18 år eller eldre med aktiv ikke-infeksiøs skleritt kan være kvalifisert for denne studien. Deltakerne vil gjennomgå følgende tester og prosedyrer:

• Sykehistorie og fysisk undersøkelse.
• Øyeundersøkelse, inkludert en synsprøve og undersøkelse av netthinnen (bakre del av øyet) og av sclera og dens blodårer.
• Spørreskjema om visjon og daglige aktiviteter.
• Tuberkulin hudtest.
• Graviditetstest: Kvinner som kan få barn blir testet for graviditet i studieukene 0, 14, 30, 38 og 46.
• Infliksimab-behandling: Infliksimab infunderes over en 2-timers periode gjennom en nål i en vene, vanligvis i armen. Pasientens vitale funksjoner kontrolleres før pasienten starter hver infusjon starter og igjen før han forlater klinikken. Etter de to første infusjonene, hvis sykdommen forblir rolig, vil andre sklerittmedisiner bli forsøkt redusert til halvparten av den opprinnelige dosen i løpet av 8 til 12 uker og muligens til ingenting hvis pasienten fortsetter å ha det bra. Pasienter får maksimalt 9 infusjoner over en 30-ukers periode.
• Blodprøver: Omtrent 4 ss blod tas ut ved hvert besøk for å teste for antall og typer celler i blodet og for å se etter tegn på betennelse og bivirkninger av studiemedisinen.

Pasienter oppsøkes på NEI-klinikken for infusjoner og for å sjekke responsen på behandlingen. Dette inkluderer 13 klinikkbesøk over 46 uker, som følger: hver 2. uke de første 2 ukene, hver 4. uke deretter i totalt 30 uker for infusjoner, og deretter hver 4. uke i 16 ekstra uker.

Pasienter kan stoppe behandlingen hvis deres skleritt ikke er kontrollert 10 uker inn i studieperioden; hvis de utvikler en betennelsesblussen etter første kontroll av den aktive skleritten; hvis synstapet er for stort; eller hvis medisinene deres øker eller andre medisiner legges til for å kontrollere skleritten. Pasienter hvis syn reduseres minimalt, forblir det samme eller forbedres, kan forbli i studien.