Infliximab til behandling af ikke-infektiøs skleritis

Denne lille, foreløbige undersøgelse vil undersøge, om flere infusioner af infliximab (Remicade® (registreret varemærke)) kan kontrollere inflammation hos patienter med aktiv scleritis. Scleraen er den hårde hvide ydre pels, der omslutter øjeæblet. Infliximab er en kombination af dels humane og dels museproteiner, der blokerer et naturligt kropsprotein kaldet tumornekrosefaktor (TNF). TNF ser ud til at være involveret i scleritis, og standsning af dens virkning kan hjælpe med at reducere betændelse i sygdommen. Lægemidlet er blevet godkendt af Food and Drug Administration til behandling af Crohns sygdom og reumatoid arthritis.

Patienter 18 år eller ældre med aktiv ikke-infektiøs scleritis kan være berettiget til denne undersøgelse. Deltagerne vil gennemgå følgende tests og procedurer:

• Sygehistorie og fysisk undersøgelse.
• Øjenundersøgelse, herunder en synstest og undersøgelse af nethinden (bagerste del af øjet) og af sclera og dets blodkar.
• Spørgeskema om vision og daglige aktiviteter.
• Tuberkulin hudtest.
• Graviditetstest: Kvinder, der kan få børn, testes for graviditet i undersøgelsesuge 0, 14, 30, 38 og 46.
• Infliximab-behandling: Infliximab infunderes over en 2-timers periode gennem en nål i en vene, normalt i armen. Patientens vitale funktioner kontrolleres, før patienten påbegynder hver infusion, og igen inden den forlader klinikken. Efter de første to infusioner, hvis sygdommen forbliver stille, vil anden scleritismedicin blive forsøgt reduceret til halvdelen af ​​den oprindelige dosis over 8 til 12 uger og muligvis til ingenting, hvis patienten fortsætter med at klare sig godt. Patienterne får maksimalt 9 infusioner over en 30-ugers periode.
• Blodudtagninger: Omkring 4 spiseskefulde blod udtages ved hvert besøg for at teste for antallet og typer af celler i blodet og for at tjekke for tegn på betændelse og bivirkninger af undersøgelsesmedicinen.

Patienter tilses i NEI-klinikken til infusioner og for at kontrollere responsen på behandlingen. Dette inkluderer 13 klinikbesøg over 46 uger, som følger: hver 2. uge i de første 2 uger, hver 4. uge derefter i i alt 30 uger for infusioner, og derefter hver 4. uge i 16 yderligere uger.

Patienter kan stoppe behandlingen, hvis deres scleritis ikke er kontrolleret 10 uger inde i undersøgelsesperioden; hvis de udvikler en opblussen af ​​betændelse efter indledende kontrol af den aktive scleritis; hvis deres synstab er for stort; eller hvis deres medicin øges eller andre lægemidler tilsættes for at kontrollere scleritis. Patienter, hvis syn falder minimalt, forbliver det samme eller forbedres, kan forblive i undersøgelsen.