절제 불가능한 비소세포폐암 환자의 방사선화학요법으로 유발된 식도염 및 폐렴 예방에 있어 피하 아미포스틴(Ethyol®)
2007년 8월 20일 업데이트: MedImmune LLC
절제 불가능한 비소세포폐암 환자의 방사선화학요법 유발 식도염 및 폐렴 예방에 있어 위약 대비 피하 아미포스틴(Ethyol®)의 2상, 무작위, 이중맹검, 다기관 임상시험
이 연구의 1차 목적은 병용 요법을 받고 있는 절제 불가능한 IIIA기 또는 IIIB기 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 급성 방사선화학요법으로 유발된 식도염의 발생률과 중증도에 대한 피하(SC) 아미포스틴의 활성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
130
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sanai
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Sacramento, California, 미국, 95816
- Radiation Oncology Center
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Connecticut
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Torrington, Connecticut, 미국, 06790
- The Center for Cancer Care
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Florida
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Inverness, Florida, 미국, 34452
- Florida Wellcare Alliance
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New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- Florida Community Cancer Center
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Ormand Beach, Florida, 미국, 32174
- Ormand Memorial Cancer Center
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Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
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Tampa, Florida, 미국, 33613
- University Community Hospital-Center for Cancer Care
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0293
- University of Kentucky
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21229
- St. Agnes Health Care
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Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- Center for Cancer & Blood Disorders
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Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
- Chesapeake Oncology-Hematology Associates
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Missouri
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Springfield, Missouri, 미국, 65807
- St. John's Medical Research
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper University Hospital
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New York
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
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New York, New York, 미국, 10003
- Beth Israel Hospital
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Rochester, New York, 미국, 14623
- Upstate NY Cancer R&E Foundation
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- New Hanover Radiation
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Pennsylvania
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Milford, Pennsylvania, 미국, 18337
- Cancer Center of Upper Delaware Valley
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Norristown, Pennsylvania, 미국, 19401
- Montgomery Cancer Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Charleston Cancer Center
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Virginia
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Danville, Virginia, 미국, 24541
- The Center for Radiation Oncology
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Washington
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Everett, Washington, 미국, 98201
- Providence Everett Medical Center
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Renton, Washington, 미국, 98055
- Valley Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
귀하가 18세 이상이고 다음과 같은 경우 이 연구에 자격이 있을 수 있습니다.
- 절제 불가능한 IIIA기 또는 IIIB기 비소세포폐암
- 이전에 Paclitaxel 또는 Carboplatin으로 화학 요법을 받은 적이 없음
- 이전에 흉부 방사선 요법(XRT)을 받은 적이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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- 급성 방사선화학요법 유발 식도염은 무작위 배정 시점부터 방사선화학요법 치료 완료 후 최대 3개월까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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- 급성 방사성화학요법 유발성 폐렴은 마지막 XRT 투여 후 6개월까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Luz Hammershaimb, M.D., MedImmune LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2004년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
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