Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podskórna amifostyna (Ethyol®) w profilaktyce zapalenia przełyku i płuc wywołanego radiochemioterapią u pacjentów z nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

20 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: MedImmune LLC

Faza II, randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie kliniczne podskórnej amifostyny (Ethyol®) w porównaniu z placebo w zapobieganiu zapaleniu przełyku i płuc wywołanemu radiochemioterapią u pacjentów z nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu amifostyny podawanej podskórnie (SC) na częstość występowania i ciężkość ostrego zapalenia przełyku wywołanego radiochemioterapią u pacjentów z nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium IIIA lub IIIB, otrzymujących terapię skojarzoną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: Amifostyna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

130

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Cedars Sanai
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
    - Radiation Oncology Center
- Connecticut
  - Torrington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06790
    - The Center for Cancer Care
- Florida
  - Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
    - Florida Wellcare Alliance
  - New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
    - Florida Community Cancer Center
  - Ormand Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
    - Ormand Memorial Cancer Center
  - Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
    - University Community Hospital-Center for Cancer Care
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0293
    - University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
    - St. Agnes Health Care
  - Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
    - Center for Cancer & Blood Disorders
  - Glen Burnie, Maryland, Stany Zjednoczone, 21061
    - Chesapeake Oncology-Hematology Associates
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
    - St. John's Medical Research
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
    - Cooper University Hospital
- New York
  - New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
    - Beth Israel Hospital
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
    - Upstate NY Cancer R&E Foundation
- North Carolina
  - Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
    - New Hanover Radiation
- Pennsylvania
  - Milford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18337
    - Cancer Center of Upper Delaware Valley
  - Norristown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19401
    - Montgomery Cancer Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
    - Charleston Cancer Center
- Virginia
  - Danville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24541
    - The Center for Radiation Oncology
- Washington
  - Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
    - Providence Everett Medical Center
  - Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98055
    - Valley Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Możesz kwalifikować się do tego badania, jeśli masz ukończone 18 lat i:

Masz niedrobnokomórkowego raka płuca w stopniu nieoperacyjnym IIIA lub IIIB
Nigdy nie miałem wcześniejszej chemioterapii paklitakselem lub karboplatyną
Nigdy wcześniej nie stosowano radioterapii klatki piersiowej (XRT)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: ZAPOBIEGANIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
- Ostre zapalenie przełyku wywołane radiochemioterapią będzie oceniane od momentu randomizacji do 3 miesięcy po zakończeniu radiochemioterapii.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
- Ostre zapalenie płuc wywołane radiochemioterapią będzie oceniane do 6 miesięcy po ostatniej dawce XRT.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MedImmune LLC

Śledczy

Główny śledczy: Luz Hammershaimb, M.D., MedImmune LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2003

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2004

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 kwietnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

- Niedrobnokomórkowego raka płuca

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

MI-CP079

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .