Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subkutan amifostin (Ethyol®) för att förebygga radiokemoterapi-inducerad esofagit och lunginflammation hos patienter med icke-småcellig lungcancer

20 augusti 2007 uppdaterad av: MedImmune LLC

Fas II, randomiserad, dubbelblind, multicenterstudie av subkutan amifostin (Ethyol®) kontra placebo i förebyggande av radiokemoterapi-inducerad esofagit och pneumonit hos patienter med icke-småcellig lungcancer

Det primära syftet med denna studie är att bedöma aktiviteten av subkutan (SC) amifostin på incidensen och svårighetsgraden av akut radiokemoterapi-inducerad esofagit hos patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som inte kan inopereras i steg IIIA eller IIIB (NSCLC) som får kombinerad modalitetsterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

130

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars Sanai
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Radiation Oncology Center
    • Connecticut
      • Torrington, Connecticut, Förenta staterna, 06790
        • The Center for Cancer Care
    • Florida
      • Inverness, Florida, Förenta staterna, 34452
        • Florida Wellcare Alliance
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
        • Florida Community Cancer Center
      • Ormand Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
        • Ormand Memorial Cancer Center
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • University Community Hospital-Center for Cancer Care
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0293
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
        • St. Agnes Health Care
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817
        • Center for Cancer & Blood Disorders
      • Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna, 21061
        • Chesapeake Oncology-Hematology Associates
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • St. John's Medical Research
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Cooper University Hospital
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Beth Israel Hospital
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14623
        • Upstate NY Cancer R&E Foundation
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • New Hanover Radiation
    • Pennsylvania
      • Milford, Pennsylvania, Förenta staterna, 18337
        • Cancer Center of Upper Delaware Valley
      • Norristown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19401
        • Montgomery Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
        • Charleston Cancer Center
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Förenta staterna, 24541
        • The Center for Radiation Oncology
    • Washington
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
        • Providence Everett Medical Center
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98055
        • Valley Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Du kan vara berättigad till denna studie om du är 18 år eller äldre och:

  • Har icke-resekterbar icke-småcellig lungcancer i stadium IIIA eller IIIB
  • Har aldrig tidigare haft kemoterapi med Paklitaxel eller Carboplatin
  • Har aldrig tidigare genomgått thoraxstrålbehandling (XRT)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
- Akut radiokemoterapi-inducerad esofagit kommer att bedömas från tidpunkten för randomisering till upp till 3 månader efter avslutad radiokemoterapibehandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
- Akut radiokemoterapi-inducerad pneumonit kommer att bedömas fram till 6 månader efter den sista dosen av XRT.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MedImmune LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Luz Hammershaimb, M.D., MedImmune LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2003

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2004

Första postat (UPPSKATTA)

9 april 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2007

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MI-CP079

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amifostin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera