Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihonalainen amifostiini (Ethyol®) radiokemoterapian aiheuttaman ruokatorvitulehduksen ja keuhkokuumetulehduksen ehkäisyssä potilailla, joilla on ei-pienisoluinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jota ei voida leikata

maanantai 20. elokuuta 2007 päivittänyt: MedImmune LLC

Vaihe II, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus ihonalaisesta amifostiinista (Ethyol®) verrattuna lumelääkkeeseen radiokemoterapian aiheuttaman ruokatorven ja keuhkokuumetulehduksen ehkäisyssä potilailla, joilla on ei-pienisoluinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ihonalaisen (SC) amifostiinin aktiivisuutta akuutin radiokemoterapian aiheuttaman ruokatorvitulehduksen ilmaantuvuuden ja vaikeusasteen suhteen potilailla, joilla on ei-leikkausvaiheen IIIA tai IIIB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jotka saavat yhdistelmähoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Amifostiini

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

130

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
    - Cedars Sanai
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
    - Radiation Oncology Center
- Connecticut
  - Torrington, Connecticut, Yhdysvallat, 06790
    - The Center for Cancer Care
- Florida
  - Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
    - Florida Wellcare Alliance
  - New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
    - Florida Community Cancer Center
  - Ormand Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
    - Ormand Memorial Cancer Center
  - Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
    - University Community Hospital-Center for Cancer Care
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0293
    - University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
    - St. Agnes Health Care
  - Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
    - Center for Cancer & Blood Disorders
  - Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
    - Chesapeake Oncology-Hematology Associates
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
    - St. John's Medical Research
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
    - Cooper University Hospital
- New York
  - New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10003
    - Beth Israel Hospital
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
    - Upstate NY Cancer R&E Foundation
- North Carolina
  - Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
    - New Hanover Radiation
- Pennsylvania
  - Milford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18337
    - Cancer Center of Upper Delaware Valley
  - Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19401
    - Montgomery Cancer Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
    - Charleston Cancer Center
- Virginia
  - Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
    - The Center for Radiation Oncology
- Washington
  - Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
    - Providence Everett Medical Center
  - Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
    - Valley Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Voit olla oikeutettu tähän tutkimukseen, jos olet vähintään 18-vuotias ja:

Sinulla on ei-leikkausvaiheen IIIA tai IIIB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
En ole koskaan saanut aiempaa kemoterapiaa paklitakselilla tai karboplatiinilla
En ole koskaan saanut aiempaa rintakehän sädehoitoa (XRT)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
Jako: SATUNNAISTUNA
Inventiomalli: SINGLE_GROUP
Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
- Akuuttia sädekemoterapian aiheuttamaa esofagiittia arvioidaan satunnaistamisen ajankohdasta enintään 3 kuukauden ajan sädekemoterapiahoidon päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
- Akuuttia sädekemoterapian aiheuttamaa keuhkotulehdusta arvioidaan 6 kuukauden ajan viimeisen XRT-annoksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MedImmune LLC

Tutkijat

Päätutkija: Luz Hammershaimb, M.D., MedImmune LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 9. huhtikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 21. elokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

MI-CP079

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .