Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subkutan amifostin (Ethyol®) til forebyggelse af radiokemoterapi-induceret esophagitis og lungebetændelse hos patienter med ikke-småcellet lungekræft, der ikke kan opopereres

20. august 2007 opdateret af: MedImmune LLC

Fase II, randomiseret, dobbeltblindet, multicenterforsøg med subkutan amifostin (Ethyol®) versus placebo til forebyggelse af radiokemoterapi-induceret esophagitis og lungebetændelse hos patienter med ikke-småcellet lungekræft

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere aktiviteten af ​​subkutan (SC) amifostin på forekomsten og sværhedsgraden af ​​akut radiokemoterapi-induceret esophagitis hos patienter med ikke-småcellet lungecancer i trin IIIA eller IIIB (NSCLC), som får kombineret behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

130

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sanai
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Radiation Oncology Center
    • Connecticut
      • Torrington, Connecticut, Forenede Stater, 06790
        • The Center for Cancer Care
    • Florida
      • Inverness, Florida, Forenede Stater, 34452
        • Florida Wellcare Alliance
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • Florida Community Cancer Center
      • Ormand Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
        • Ormand Memorial Cancer Center
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • University Community Hospital-Center for Cancer Care
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0293
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
        • St. Agnes Health Care
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Center for Cancer & Blood Disorders
      • Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater, 21061
        • Chesapeake Oncology-Hematology Associates
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • St. John's Medical Research
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Cooper University Hospital
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Beth Israel Hospital
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
        • Upstate NY Cancer R&E Foundation
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • New Hanover Radiation
    • Pennsylvania
      • Milford, Pennsylvania, Forenede Stater, 18337
        • Cancer Center of Upper Delaware Valley
      • Norristown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19401
        • Montgomery Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • Charleston Cancer Center
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
        • The Center for Radiation Oncology
    • Washington
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Providence Everett Medical Center
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98055
        • Valley Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Du kan være berettiget til denne undersøgelse, hvis du er 18 år eller ældre og:

  • Har ikke-resekterbar fase IIIA eller IIIB ikke-småcellet lungekræft
  • Har aldrig tidligere haft kemoterapi med Paclitaxel eller Carboplatin
  • Har aldrig tidligere haft thoraxstrålebehandling (XRT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
- Akut radiokemoterapi-induceret øsofagitis vil blive vurderet fra randomiseringstidspunktet og op til 3 måneder efter afslutning af radiokemoterapibehandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
- Akut radiokemoterapi-induceret pneumonitis vil blive vurderet indtil 6 måneder efter den sidste dosis af XRT.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MedImmune LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luz Hammershaimb, M.D., MedImmune LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2004

Først opslået (SKØN)

9. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MI-CP079

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner