양극성 우울증 환자 치료에서 Quetiapine Fumarate 사용에 대한 통제 연구
2013년 1월 3일 업데이트: AstraZeneca
양극성 우울증 환자 치료에서 Quetiapine Fumarate(SEROQUEL) 사용에 대한 확증적 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 최대 8주 동안 치료를 받은 양극성 장애 환자의 주요 우울 삽화 치료에서 위약과 비교하여 quetiapine의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
530
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국
- Research Site
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국
- Research Site
-
-
California
-
Cerritos, California, 미국
- Research Site
-
Garden Grove, California, 미국
- Research Site
-
San Diego, California, 미국
- Research Site
-
Torrance, California, 미국
- Research Site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국
- Research Site
-
Maitland, Florida, 미국
- Research Site
-
Orlando, Florida, 미국
- Research Site
-
Winter Park, Florida, 미국
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국
- Research Site
-
-
Illinois
-
Oak Brook, Illinois, 미국
- Research Site
-
Overbrook Terrace, Illinois, 미국
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, 미국
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, 미국
- Research Site
-
Moorestown, New Jersey, 미국
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국
- Research Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국
- Research Site
-
New York, New York, 미국
- Research Site
-
Staten Island, New York, 미국
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, 미국
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국
- Research Site
-
Dayton, Ohio, 미국
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국
- Research Site
-
Houston, Texas, 미국
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국
- Research Site
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, 미국
- Research Site
-
Kirkland, Washington, 미국
- Research Site
-
Seattle, Washington, 미국
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록 및 모든 연구 관련 절차 전에 정보에 입각한 동의 제공. 서면 동의를 제공할 수 없는 것으로 간주되는 환자는 이 연구에 등록되지 않습니다. 외래환자 상태
제외 기준:
- 지난 1년 동안 화면에서 8개 이상의 기분 에피소드(방문 1);
- 스크리닝 6개월 이내에 양극성 장애 이외의 현재 축 I 장애;
- 연구자의 판단에 임상적으로 유의한 비정상 실험실 소견이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) 총점의 기준선에서 8주까지의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
위약과 비교하여 치료 긴급 조증의 발생률 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2004년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D1447C00135
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .