双極性うつ病患者の治療におけるフマル酸クエチアピンの使用に関する対照研究
2013年1月3日 更新者：AstraZeneca
双極性うつ病患者の治療におけるフマル酸クエチアピン（セロクエル）の使用に関する多施設共同二重盲検無作為化プラセボ対照試験
この研究の目的は、双極性障害患者における最大8週間の治療を受けた大うつ病エピソードの治療におけるクエチアピンの有効性をプラセボと比較して判定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
530
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ
- Research Site
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ
- Research Site
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California
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Cerritos、California、アメリカ
- Research Site
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Garden Grove、California、アメリカ
- Research Site
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San Diego、California、アメリカ
- Research Site
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Torrance、California、アメリカ
- Research Site
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ
- Research Site
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Maitland、Florida、アメリカ
- Research Site
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Orlando、Florida、アメリカ
- Research Site
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Winter Park、Florida、アメリカ
- Research Site
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Idaho
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Boise、Idaho、アメリカ
- Research Site
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Illinois
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Oak Brook、Illinois、アメリカ
- Research Site
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Overbrook Terrace、Illinois、アメリカ
- Research Site
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Louisiana
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Shreveport、Louisiana、アメリカ
- Research Site
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ
- Research Site
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New Jersey
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Clementon、New Jersey、アメリカ
- Research Site
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Moorestown、New Jersey、アメリカ
- Research Site
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ
- Research Site
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ
- Research Site
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New York、New York、アメリカ
- Research Site
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Staten Island、New York、アメリカ
- Research Site
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North Carolina
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Raleigh、North Carolina、アメリカ
- Research Site
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ
- Research Site
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Dayton、Ohio、アメリカ
- Research Site
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
- Research Site
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ
- Research Site
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
- Research Site
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
- Research Site
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ
- Research Site
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ
- Research Site
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ
- Research Site
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Houston、Texas、アメリカ
- Research Site
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ
- Research Site
-
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Washington
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Bellevue、Washington、アメリカ
- Research Site
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Kirkland、Washington、アメリカ
- Research Site
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Seattle、Washington、アメリカ
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 登録前のインフォームドコンセントの提供および研究固有の手順。 書面による同意を提供できないとみなされた患者は、この研究に登録されません。外来の状態
除外基準:
- 過去 1 年間に 8 つ以上のムード エピソードが画面から表示されました (訪問 1)。
- スクリーニング後6か月以内の双極性障害以外の現在の第I軸障害。
- 治験責任医師の判断で臨床的に重大な異常な検査所見を示した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) 合計スコアのベースラインから 8 週目までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
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治療中に出現した躁病の発生率をプラセボと比較して評価する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
研究の完了 (実際)
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2004年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2004年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月3日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。