Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrolloitu tutkimus ketiapiinifumaraatin käytöstä potilaiden hoidossa, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö

torstai 3. tammikuuta 2013 päivittänyt: AstraZeneca

Vahvistava monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus ketiapiinifumaraatin (SEROQUEL) käytöstä kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien potilaiden hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ketiapiinin tehokkuus lumelääkkeeseen verrattuna vakavan masennusjakson hoidossa potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö 8 viikon hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Interventio / Hoito

Lääke: Ketiapiinifumaraatti

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

530

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
    - Research Site
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
    - Research Site
- California
  - Cerritos, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Garden Grove, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - San Diego, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Torrance, California, Yhdysvallat
    - Research Site
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Maitland, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Winter Park, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Yhdysvallat
    - Research Site
- Illinois
  - Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Overbrook Terrace, Illinois, Yhdysvallat
    - Research Site
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
    - Research Site
- New Jersey
  - Clementon, New Jersey, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Moorestown, New Jersey, Yhdysvallat
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
    - Research Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat
    - Research Site
  - New York, New York, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Staten Island, New York, Yhdysvallat
    - Research Site
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
    - Research Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
    - Research Site
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Houston, Texas, Yhdysvallat
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
    - Research Site
- Washington
  - Bellevue, Washington, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Kirkland, Washington, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat
    - Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tietoisen suostumuksen antaminen ennen ilmoittautumista ja kaikkia tutkimuskohtaisia menettelyjä. Potilaita, joiden katsotaan olevan kyvyttömiä antamaan kirjallista suostumusta, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen. avohoidon tila

Poissulkemiskriteerit:

Yli 8 mielialajaksoa kuluneen vuoden aikana näytöltä (käynti 1);
Nykyinen akselin I häiriö, joka ei ole kaksisuuntainen mielialahäiriö 6 kuukauden sisällä seulonnasta;
potilaat, joilla on tutkijan arvion mukaan kliinisesti merkittäviä poikkeavia laboratoriolöydöksiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -kokonaispisteissä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioi hoitoon liittyvän manian ilmaantuvuus lumelääkkeeseen verrattuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Lydiard RB, Culpepper L, Schioler H, Gustafsson U, Paulsson B. Quetiapine monotherapy as treatment for anxiety symptoms in patients with bipolar depression: a pooled analysis of results from 2 double-blind, randomized, placebo-controlled studies. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2009;11(5):215-25. doi: 10.4088/PCC.08m00659.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. kesäkuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. kesäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Kaksisuuntainen mielialahäiriö I

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

D1447C00135

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .