비소세포폐암 환자 치료에서 데시타빈과 발프로산

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비소세포폐암
• 기관지경 검사, 표면 생검(예: 피부/피하 전이에 대한 피부 펀치 생검) 또는 CT 스캔 안내를 통해 생검에 접근할 수 있는 종양
• 근치 수술, 화학 요법, 방사선 요법 또는 복합 치료 옵션에 적합하지 않음

• 통제되지 않는 뇌 전이 없음

  • 제어된 뇌 전이는 환자가 스테로이드를 사용하지 않을 때 신경학적 악화가 없는 경우 허용됩니다. 이전 방사선 요법 또는 기타 치료를 완료했습니다. 이전 치료에서 완전히 회복되었습니다. 항 경련제가 필요하지 않습니다
• 수행 상태 - ECOG 0-2
• 성능 상태 - Karnofsky 60-100%
• 12주 이상
• 절대 호중구 수 > 1,500/mm^3
• 혈소판 수 > 100,000/mm^3
• WBC > 3,000/mm^3
• AST 및 ALT =< 2.5배 정상 상한치(ULN)
• 빌리루빈 =< ULN의 1.5배
• 크레아티닌 =< ULN의 1.5배
• 크레아티닌 청소율 >= 60mL/분
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 데시타빈, 발프로산 또는 기타 연구 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 대한 사전 알레르기 반응 없음
• 다른 동시 통제되지 않는 질병 없음
• 항생제가 필요한 진행 중이거나 활성 감염이 없음
• 항경련제가 필요한 발작의 병력 없음
• 연구 참여를 방해하는 의학적 문제 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내암을 제외한 다른 활동성 악성 종양 없음
• 동시 예방적 성장 인자 없음(예: 필그라스팀[G-CSF] 또는 에포에틴 알파)
• 3가지 이하의 이전 화학 요법 요법
• 이전 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 3주 이상 경과하고 회복됨

• 흉부에 대한 사전 최종 방사선 요법 허용

  • 흉부에서 이전에 조사된 지표 병변에 대한 종양 진행의 임상적(방사선학적 또는 기타) 증거
• 이전 방사선 치료 후 2주 이상 경과 후 회복됨
• 동시 완화 방사선 요법 없음
• 사전 치료 또는 완화 의도 수술 허용
• 이전 수술 후 최소 2주 및 회복
• 이전 광역동 요법 이후 최소 4주
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 다른 동시 항암제 또는 치료법 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음

• 다음 약물의 동시 투여 금지:

  • 아스피린

    • 만성 저용량(=< 81mg/일) 아스피린 허용
  • 펠바메이트
  • 리팜핀
  • 아미트립틸린
  • 노르트립틸린
  • 카르바마제핀
  • 클로나제팜
  • 디아제팜
  • 에토석시미드
  • 라모트리진
  • 페노바르비탈
  • 바르비튜레이트
  • 프리미돈
  • 페니토인
  • 지도부딘
• 동시 디발프로엑스 나트륨 없음
• 신경병성 통증에 가바펜틴 동시 투여 허용