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관상동맥질환 환자에서 산화질소 공여체가 내피전구세포에 미치는 영향

2008년 3월 3일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

규칙적인 운동은 내피(혈관을 형성하는 세포)의 기능을 향상시키기 때문에 부분적으로 심장 문제의 위험을 줄입니다. 운동은 나중에 내피 세포가 될 골수에서 전구체 세포를 방출하는 것으로 보입니다. 산화질소(NO)라는 분자가 이 방출에 관여하는 것으로 보입니다. 그러나 일부 심장병 환자는 규칙적인 운동에도 불구하고 내피 기능이 개선되지 않습니다. 연구원들은 이러한 환자들의 심장 질환이 운동과 내피 기능 사이의 정상적인 관계를 방해할 수 있다고 믿습니다. 이 연구는 환자에게 니트로글리세린(혈류에서 NO로 전환됨)을 투여하면 골수에서 내피 전구 세포의 방출이 증가하는지 여부를 테스트하기 위해 고안되었습니다. 연구가 성공하면 심장병 환자의 동맥 치유가 개선될 수 있습니다.

관상 동맥 질환이 있고 매일 니트로글리세린 또는 니트로글리세린 유사 약물을 복용하지 않는 성인이 이 연구에 적합할 수 있습니다.

자원봉사자는 최소 1주일 간격으로 2일 밤에 임상 센터에 입장하게 됩니다. 각 입원 후 아침에 자원 봉사자들은 실험실 테스트를 위해 팔 정맥에서 혈액을 채취한 다음 피로나 불편함이 더 이상 운동을 할 수 없을 때까지 또는 중단하라는 요청을 받을 때까지 러닝머신에서 걸을 것입니다. 그들의 입장 중 하나에서 자원 봉사자는 런닝 머신 테스트 직전에 혀 아래에 니트로 글리세린 1 정을 받게됩니다. 자원봉사자는 트레드밀 테스트 중에 EKG 및 혈압 테스트를 통해 모니터링되며 각 트레드밀 테스트 후 약 15분 및 24시간에 더 많은 혈액을 채취합니다. 연구자들은 운동 전후에 채취한 혈액 샘플에서 내피 전구체 세포와 산화질소 수치를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

운동 훈련은 관상 동맥 질환(CAD) 환자의 심장 기능을 개선하고 이환율과 사망률을 줄이는 수단으로 오랫동안 권장되어 왔습니다. 이점의 한 가지 메커니즘은 개선된 내피 기능 및 강화된 산화질소(NO) 생체 활성을 통한 것일 수 있으며, 이는 운동하는 골격근 및 심근으로의 혈류를 개선할 수 있습니다. 그러나 우리는 최근 교외 병원과의 공동 연구에서 많은 CAD 환자가 주 3회 운동과 함께 3개월 심장 재활 프로그램에 순응하여 참여했음에도 불구하고 개선된 내피 기능을 보이지 않는다는 사실을 확인했습니다. 이 연구의 초기 데이터는 내피 기능의 개선이 반복적인 운동의 자극에 대한 반응으로 골수에서 순환으로의 내피 전구 세포(EPC)의 방출에 의존할 수 있으며 손상된 내피를 복구하고 개선할 가능성이 있음을 시사합니다. 내피 기능 및 NO 방출. 따라서 운동에 대한 내피세포 동원 반응이 불량한 환자는 시간이 지남에 따라 내피 기능을 개선하는 능력이 제한될 수 있으며 반대로 운동에 대한 내피세포 동원 반응이 높은 환자는 혈관 복구의 결과로 내피 기능이 향상될 수 있습니다. 동물 모델은 골수 내 주요 신호 단백질과의 니트로화 반응을 통해 운동 중 EPC 동원에 NO가 필요함을 나타냅니다. 많은 CAD 환자에서 죽상동맥경화성 혈관 질환으로 인해 내피에서 NO 방출 및 혈액에서 골수로의 수송이 손상될 수 있으므로 EPC 동원 및 혈관 복구를 제한합니다. 우리는 CAD 환자에 대한 NO의 외인성 투여가 운동에 대한 반응으로 골수로부터의 EPC 동원을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웁니다. 성공하면 운동 전에 NO 기증자(예: 니트로글리세린)를 투여하면 심장 재활 프로그램에 참여하는 CAD 환자의 더 큰 부분에서 운동의 이점이 내피 기능으로 확장되어 심혈관 위험이 커질 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

환자 포함 기준

  1. 21세 이상의 성인.
  2. 혈관 조영술로 확립된 관상 동맥 질환.
  3. 1개월 이내 심근경색 없음.
  4. 좌심실 박출률 30% 이상.
  5. 2개월 이내에 울혈성 심부전 증상이 없음.
  6. 안전한 운동 수행을 방해할 수 있는 관련된 의학적, 신경학적 또는 정형외과적 상태가 없습니다.
  7. 피험자는 프로토콜을 이해하고 지정된 후속 평가를 준수할 의지와 함께 서면 동의서를 제공합니다.

환자 제외 기준

  1. 중대한 구조적 심장 질환(예: 비대성 또는 확장성 심근병증, 심장 판막 질환).
  2. 최근(2개월 이내) 휴식 또는 야간 협심증의 병력
  3. 운동 테스트 24시간 이내에 연구 약물 이외의 유기 질산염(예: 니트로글리세린) 사용
  4. 유기 질산염에 과민증.
  5. 최근 임신 검사 결과가 음성이 아닌 한 가임기 여성.
  6. 수유 여성.

자격 기준 - 건강 과목

건강한 대상자는 알려진 CAD가 없는 50세 이상(CAD 환자의 예상 연령)이어야 하며 다음 위험 요소가 없어야 합니다: 혈압 140/90 mmHg 초과, 공복 혈당 110 mg// dL, 흡연, 총 콜레스테롤 250 mg/dL 이상. 만성 처방약을 복용하는 건강한 피험자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 8월 1일

연구 완료

2005년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2004년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2005년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 040268
  • 04-H-0268

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