冠動脈疾患患者の内皮前駆細胞に対する一酸化窒素供与体の効果
定期的な運動は、内皮細胞 (血管の内側を覆う細胞) の働きを改善するため、心臓の問題のリスクを軽減します。 運動は、後に内皮細胞になる骨髄から前駆細胞を放出するようです。 一酸化窒素 (NO) と呼ばれる分子が、この放出に関与しているようです。 しかし、定期的な運動を行っても内皮機能が改善しない心臓病患者もいます。 研究者は、これらの患者の心臓病が、運動と内皮機能の正常な関係を妨げる可能性があると考えています. この研究は、患者にニトログリセリン (血流中で NO に変換される) を投与すると、骨髄からの内皮前駆細胞の放出が増加するかどうかをテストするために設計されています。 この研究が成功すれば、心臓病患者の動脈の治癒が改善される可能性があります。
成人は、冠動脈疾患があり、ニトログリセリンまたはニトログリセリンに似た薬を毎日服用していない場合、この研究に適格である可能性があります.
ボランティアは、少なくとも 1 週間の間隔を空けて 2 晩、臨床センターに入院します。 各入院の翌朝、ボランティアは臨床検査のために腕の静脈から採血され、疲労や不快感がそれ以上の運動を妨げるまで、または停止するように求められるまでトレッドミルで歩きます. 入院の1つで、ボランティアはトレッドミルテストの直前に舌の下にニトログリセリン1錠を受け取ります. ボランティアは、トレッドミル テスト中に心電図と血圧テストによって監視され、各トレッドミル テストの約 15 分後と 24 時間後にさらに採血されます。 研究者は、運動の前後に採取された血液サンプル中の内皮前駆細胞と一酸化窒素のレベルを調べます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
患者の包含基準
- 21歳以上の成人。
- -血管造影法によって確立された冠動脈疾患。
- 1ヶ月以内に心筋梗塞なし。
- 左心室駆出率が 30% を超えています。
- 2ヶ月以内にうっ血性心不全の症状がない。
- 運動の安全な実施を妨げる可能性のある関連する医学的、神経学的または整形外科的状態がないこと。
- -被験者はプロトコルを理解し、指定されたフォローアップ評価に従う意欲に加えて、書面によるインフォームドコンセントを提供します。
患者除外基準
- 重大な構造的心疾患(例: 肥大型心筋症または拡張型心筋症、心臓弁膜症)、心エコー検査によって決定されます。
- -最近(2か月以内)の休息または夜間狭心症の病歴
- -有機硝酸塩(ニトログリセリンなど)の使用は、運動試験の24時間以内に治験薬以外で使用
- 有機硝酸塩に対する過敏症。
- -最近の妊娠検査が陰性でない限り、出産年齢の女性。
- 授乳中の女性。
適格基準 - 健康な被験者
健康な被験者は、50 歳以上 (CAD 患者の予想年齢に近似するため) で、既知の CAD がなく、次の危険因子がない必要があります: 140/90 mmHg を超える血圧、110 mg/を超える空腹時血糖dL、喫煙、総コレステロールが 250 mg/dL を超える。 慢性的な処方薬を服用している健康な被験者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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