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冠動脈疾患患者の内皮前駆細胞に対する一酸化窒素供与体の効果

定期的な運動は、内皮細胞 (血管の内側を覆う細胞) の働きを改善するため、心臓の問題のリスクを軽減します。 運動は、後に内皮細胞になる骨髄から前駆細胞を放出するようです。 一酸化窒素 (NO) と呼ばれる分子が、この放出に関与しているようです。 しかし、定期的な運動を行っても内皮機能が改善しない心臓病患者もいます。 研究者は、これらの患者の心臓病が、運動と内皮機能の正常な関係を妨げる可能性があると考えています. この研究は、患者にニトログリセリン (血流中で NO に変換される) を投与すると、骨髄からの内皮前駆細胞の放出が増加するかどうかをテストするために設計されています。 この研究が成功すれば、心臓病患者の動脈の治癒が改善される可能性があります。

成人は、冠動脈疾患があり、ニトログリセリンまたはニトログリセリンに似た薬を毎日服用していない場合、この研究に適格である可能性があります.

ボランティアは、少なくとも 1 週間の間隔を空けて 2 晩、臨床センターに入院します。 各入院の翌朝、ボランティアは臨床検査のために腕の静脈から採血され、疲労や不快感がそれ以上の運動を妨げるまで、または停止するように求められるまでトレッドミルで歩きます. 入院の1つで、ボランティアはトレッドミルテストの直前に舌の下にニトログリセリン1錠を受け取ります. ボランティアは、トレッドミル テスト中に心電図と血圧テストによって監視され、各トレッドミル テストの約 15 分後と 24 時間後にさらに採血されます。 研究者は、運動の前後に採取された血液サンプル中の内皮前駆細胞と一酸化窒素のレベルを調べます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

運動トレーニングは、心機能を改善し、冠動脈疾患 (CAD) 患者の罹患率と死亡率を低下させる手段として、長い間推奨されてきました。 有益なメカニズムの 1 つは、内皮機能の改善と一酸化窒素 (NO) 生物活性の強化による可能性があり、運動中の骨格筋と心筋への血流を改善する可能性があります。 しかし、私たちは最近、郊外病院との共同研究で、週 3 回の運動を伴う 3 か月の心臓リハビリテーション プログラムに準拠して参加したにもかかわらず、多くの CAD 患者が内皮機能の改善を示さないことを確認しました。 この研究の最初のデータは、内皮機能の改善は、反復運動の刺激に反応した骨髄から循環系への内皮前駆細胞 (EPC) の放出に依存している可能性があることを示唆しています。内皮機能とNO放出。 したがって、運動に対する EPC 動員応答が低い患者は、時間の経過とともに内皮機能を改善する能力が限られている可能性があり、逆に、運動に対する EPC 動員応答が高い患者は、血管修復の結果として内皮機能の改善を示す可能性があります。 動物モデルは、おそらく骨髄内の主要なシグナル伝達タンパク質とのニトロソ化反応を介して、運動中の EPC 動員に NO が必要であることを示しています。 多くの CAD 患者では、アテローム性動脈硬化性血管疾患のために、内皮からの NO 放出と血液中の骨髄への輸送が損なわれ、EPC 動員と血管修復が制限される可能性があります。 CAD 患者への NO の外因性投与は、運動に応答して骨髄からの EPC 動員を強化する可能性があるという仮説を立てています。 成功した場合、運動前の NO 供与体 (ニトログリセリンなど) の投与は、心臓リハビリテーション プログラムに参加している CAD 患者の大部分において、内皮機能、ひいては心血管リスクに運動の利益を拡大する可能性があります。

研究の種類

介入

入学

30

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

患者の包含基準

  1. 21歳以上の成人。
  2. -血管造影法によって確立された冠動脈疾患。
  3. 1ヶ月以内に心筋梗塞なし。
  4. 左心室駆出率が 30% を超えています。
  5. 2ヶ月以内にうっ血性心不全の症状がない。
  6. 運動の安全な実施を妨げる可能性のある関連する医学的、神経学的または整形外科的状態がないこと。
  7. -被験者はプロトコルを理解し、指定されたフォローアップ評価に従う意欲に加えて、書面によるインフォームドコンセントを提供します。

患者除外基準

  1. 重大な構造的心疾患(例: 肥大型心筋症または拡張型心筋症、心臓弁膜症)、心エコー検査によって決定されます。
  2. -最近(2か月以内)の休息または夜間狭心症の病歴
  3. -有機硝酸塩(ニトログリセリンなど)の使用は、運動試験の24時間以内に治験薬以外で使用
  4. 有機硝酸塩に対する過敏症。
  5. -最近の妊娠検査が陰性でない限り、出産年齢の女性。
  6. 授乳中の女性。

適格基準 - 健康な被験者

健康な被験者は、50 歳以上 (CAD 患者の予想年齢に近似するため) で、既知の CAD がなく、次の危険因子がない必要があります: 140/90 mmHg を超える血圧、110 mg/を超える空腹時血糖dL、喫煙、総コレステロールが 250 mg/dL を超える。 慢性的な処方薬を服用している健康な被験者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年8月1日

研究の完了

2005年9月1日

試験登録日

最初に提出

2004年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2004年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2005年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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